Sensorion : recrutement du dernier patient dans son essai de Phase 2a du SENS-401 dans la préservation de l’audition résiduelle après implantation cochléaire
Sensorion, société de biotechnologie pionnière au stade clinique, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, annonce aujourd’hui le recrutement de son dernier patient dans son essai clinique de Phase 2a du SENS-401 dans la préservation de l’audition résiduelle après une implantation cochléaire chez les patients adultes.
Au total, 33 patients ont été sélectionnés afin de recruter au moins 27 patients dans l’essai multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert de Phase 2a visant à évaluer la présence de SENS-401 dans la cochlée (périlymphe) après 7 jours d’administration orale biquotidienne chez des patients adultes avant l’implantation cochléaire en raison d’une déficience auditive modérément sévère à profonde. Les patients commencent le traitement avec SENS-401 7 jours avant l’implantation et continuent à recevoir SENS-401 pendant 42 jours. L’étude a été développée avec le partenaire de Sensorion, Cochlear Limited, leader mondial de solutions auditives implantables.
Le Dr Géraldine Honnet, Directrice Médicale de Sensorion, a déclaré : « Nous sommes ravis d’annoncer la fin du recrutement de l’étude clinique de Phase 2a du SENS-401 pour la préservation de l’audition résiduelle, une étape clé dans une étude déterminante pour le plan de développement de SENS-401. Je tiens à remercier les patients et les médecins impliqués dans l’étude pour leur confiance et leur engagement. Les premières données préliminaires d’efficacité de cet essai clinique sont très prometteuses et renforcent notre confiance dans le potentiel de SENS-401 pour la prévention de la perte auditive ».
Les premiers résultats de SENS-401 publiés en juillet 2023 par Sensorion indiquent des données préliminaires d’efficacité et de sécurité positives montrant que SENS-401 a un effet cliniquement significatif sur la préservation de l’audition résiduelle après l’implantation cochléaire chez tous les patients adultes traités à ce moment-là. Sensorion prévoit de publier des données du critère principal d’évaluation au premier semestre 2024.
Source et visuel : Sensorion