Cenexi obtient l’autorisation FDA pour produire le médicament ProvayBlue® à destination des Etats-Unis

Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) spécialisé dans la formulation, le développement analytique et la fabrication de molécules thérapeutiques complexes, annonce avoir obtenu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) de produire à destination des Etats-Unis ProvayBlue® (bleu de méthylène), médicament du laboratoire pharmaceutique français Provepharm, conditionné en flacons sur le site d’Hérouville-Saint-Clair. Cette autorisation représente une grande première pour le site normand.

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Provepharm : feu vert de la FDA pour ProvayBlue™ aux Etats-Unis

Provepharm, société française spécialisée dans le développement de produits pharmaceutiques, vient d’obtenir une autorisation de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) dans le cadre d’une demande de nouveau médicament (NDA) pour ProvayBlue™, son bleu de méthylène injectable. ProvayBlue™ a été approuvé dans le cadre d’une procédure accélérée.

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