Edition du 20-05-2018

Transgene : 1er patient inclus dans l’étude de Phase 1/1b de TG1050 pour le traitement de l’hépatite B chronique

Publié le mardi 18 octobre 2016

Transgene : 1er patient inclus dans l’étude de Phase 1/1b de TG1050 pour le traitement de l’hépatite B chroniqueTransgene, société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses, a annoncé l’inclusion du premier patient de la cohorte traitée avec des doses répétées dans l’essai clinique de Phase 1/1b de TG1050, l’immunothérapie développée par Transgene pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite B (VHB).

La poursuite de l’essai avec l’administration de doses répétées fait suite à la recommandation positive du Comité d’Évaluation de la Sécurité obtenue en juillet dernier. Aucun événement indésirable grave n’a été constaté chez les patients ayant reçu une dose unique de TG1050.

Cette étude, la première chez l’Homme, est une étude internationale, multicentrique, randomisée en double aveugle de TG1050 contre placebo, chez des patients atteints d’infection au VHB chronique, en cours de traitement antiviral standard. Les objectifs principaux de l’étude de Phase 1/1b sont l’évaluation de la sécurité et de la tolérance de TG1050, en dose unique et en doses multiples, ainsi que la détermination de la dose et des modalités d’administration de TG1050 pour la suite du développement du produit. L’activité antivirale de TG1050 et les réponses immunitaires provoquées sont des objectifs secondaires. Les premiers résultats sont attendus au deuxième semestre 2017.

Conçu et développé par Transgene, TG1050 est un candidat produit d’immunothérapie ciblée pour le traitement de l’hépatite B chronique, basé sur un vecteur viral exprimant 3 antigènes du VHB. Des résultats précliniques ont montré la capacité de TG1050 à induire des réponses cellulaires T spécifiques du VHB, robustes, larges et soutenues dans le temps, présentant des caractéristiques similaires à celles observées chez des patients ayant éliminé l’infection1. Des effets antiviraux de TG1050, dont une séro-conversion de l’antigène de surface (HBsAg), ont également été montrés 1 2.

L’hépatite B chronique est un important besoin médical, les traitements actuels ne permettant de guérir complètement qu’environ 3 % des patients traités. Avec TG1050, Transgene a pour objectif de développer un traitement plus efficace contre cette maladie virale du foie qui peut évoluer en cirrhose ou en cancer hépatique.

Source : Transgene








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Médicaments pédiatriques : les derniers avis du comité de l’EMA (avril 2018)

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