Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a élu, mardi 5 juillet 2022, Thierry Hulot (Président Directeur Général de Merck en France) à la présidence du Leem, pour un mandat de deux ans.
Allergan a annoncé vendredi que la commission d’AMM de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a émis un avis favorable à BOTOX® (toxine botulinique de type A) pour le traitement de l’hyperactivité détrusorienne, non contrôlée par un traitement de première intention par anticholinergique, chez des patients blessés médullaires ou des patients atteints de sclérose en plaques et ayant recours à l’auto-sondage.
Cette annonce positive marque une étape importante pour la suite du dossier d’obtention d’Autorisation de Mise sur la Marché de cette nouvelle indication de BOTOX® en France, qu’Allergan prévoit dans les prochains mois.
L’hyperactivité du muscle vésical, le détrusor, implique des contractions anormales et involontaires de la vessie pendant la phase de remplissage, durant laquelle le détrusor devrait être relâché. Cette hyperactivité peut conduire à une incontinence urinaire (fuites urinaires), à une augmentation de la fréquence des mictions ou du besoin impérieux d’uriner. Dans le programme d’études de Phase III conduit par Allergan, regroupant 691 patients, les injections de BOTOX® dans le détrusor ont montré une diminution de l’hyperactivité du détrusor2 de façon temporaire, réduisant ainsi la fréquence des contractions involontaires, donc les fuites urinaires, et augmentant la capacité volumétrique de la vessie.
Selon le laboratoire, on dénombre environ 80,000 personnes atteintes de sclérose en plaques en France et 934 nouveaux cas par ans de patients blessés médullaires. Entre 50 et 90% des patients atteints de sclérose en plaques et 75 à 80% de patients blessés médullaires – parfois jeunes, avec une activité professionnelle et sociale, et éprouvant des difficultés de mobilité – souffriront d’une dysfonction vésicale, dont l’incontinence urinaire représente un des symptômes les plus invalidant.
« Notre programme de développement clinique, initié il y a bientôt 10 ans, dans l’hyperactivité du détrusor d’origine neurologique et cet avis positif reflètent notre implication constante dans la Recherche et le Développement de thérapeutiques dans les domaines spécialisés en urologie et neurosciences », souligne notamment Douglas Ingram, Président d’Allergan Europe, Afrique et Moyen-Orient.
Source : Allergan
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Le Conseil d’administration du Leem (Les Entreprises du Médicament) a élu, mardi 5 juillet 2022, Thierry Hulot (Président Directeur Général de Merck en France) à la présidence du Leem, pour un mandat de deux ans.
Urovant Sciences, une filiale en propriété exclusive de Sumitovant Biopharma, et Pierre Fabre Médicament ont annoncé la conclusion d’un contrat de licence exclusif permettant à Pierre Fabre d’enregistrer et de commercialiser le vibégron pour le traitement de l’hyperactivité vésicale dans l’Espace économique européen, au Royaume-Uni et en Suisse, et dans certains territoires optionnels, qui comprennent notamment les pays francophones d’Afrique subsaharienne, la Turquie et certains pays d’Europe de l’Est.
Les laboratoires Mayoly Spindler viennent d’annoncer la signature du contrat d’acquisition du groupe Pharm Nature, entreprise bretonne spécialisée dans la conception et la commercialisation de compléments alimentaires haut de gamme à base de plantes et d’ingrédients naturels. À travers cette opération, Mayoly Spindler poursuit son développement dans le secteur des compléments alimentaires avec l’ambition de devenir un des leaders du marché européen.
Le laboratoire pharmaceutique français, Juvisé Pharmaceuticals, est récemment parvenu à un accord avec AbbVie pour l’acquisition des droits commerciaux mondiaux de Pylera®, une trithérapie indiquée dans l’éradication d’Helicobacter pylori, responsable d’infections gastro-intestinales. Les détails de cette transaction restent non divulgués.
Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé aujourd’hui la publication de deux articles précliniques portant sur le PXL065 et le PXL770 dans le traitement de l’adrénoleucodystrophie (ALD) liée au chromosome X.
L’Institut Curie, premier centre français de lutte contre le cancer, associant un centre menant une recherche interdisciplinaire tant fondamentale qu’appliquée en cancérologie et un ensemble hospitalier de pointe, a annoné la signature d’un accord-cadre stratégique pour une durée de 5 ans avec Janssen-Cilag, une des sociétés pharmaceutiques du groupe Johnson & Johnson.
Sanofi Global Health a annoncé le lancement d’Impact®, une nouvelle marque de médicaments de référence produits par Sanofi qui seront distribués sans aucun profit aux populations à risque des pays les plus pauvres de la planète. La marque Impact® qui englobe, entre autres, l’insuline, le glibenclamide et l’oxaliplatine, permettra d’assurer la distribution de 30 médicaments de Sanofi dans 40 pays à faible revenu.
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Thierry Hulot élu Président du Leem 
ADC Therapeutics : Jean-Pierre Bizzari, MD, nommé à son conseil d’administration 
NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau 
Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer 
Cellectis : Axel-Sven Malkomes et Donald A Bergstrom nommés à son conseil d’administration 
