ViiV Healthcare : avis positif du CHMP de l’EMA pour le cabotégravir à longue durée d’action dans la prévention du VIH

ViiV Healthcare, société mondiale spécialisée dans le VIH détenue majoritairement par GSK, avec Pfizer et Shionogi comme actionnaires, vient d’annoncer l’avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommandant l’autorisation de mise sur le marché du cabotégravir à longue durée d’action (LA) sous forme injectable et de comprimés pour la prévention du VIH.

Le cabotégravir est recommandé en association avec des pratiques sexuelles sûres dans le cadre d’une prophylaxie pré-exposition (PrEP) visant à réduire le risque d’infection par le VIH-1 contractée par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque pesant au moins 35 kg.

L’avis positif est basé sur les résultats des études de phase IIb/III HPTN 083 et 084 dans lesquelles le médicament, administré seulement six fois par an, a démontré une efficacité supérieure à celle d’une option de PrEP orale quotidienne (comprimés FTC/TDF) pour réduire le risque d’infection du VIH.

Source : ViiV Healthcare