Edition du 24-09-2018

Vivalis: essais de phase 3 du vaccin grippe produit sur sa lignée cellulaire EB66®

Publié le samedi 15 septembre 2012

Vivalis a annoncé vendredi l’entrée d’un vaccin contre la grippe humaine dans des essais cliniques de phase III, vaccin développé conjointement par le « Chemo-Sero-Therapeutic Research Institute» (Kaketsuken), GSK Japon et GSK Bio.

Kaketsuken en collaboration avec GSK Bio, ont en effet pour objectif d’établir au Japon, dès que possible, une production nationale et un système d’approvisionnement en vaccins contre la grippe pandémique par l’utilisation de la lignée cellulaire EB66® de Vivalis dont Kaketsuken et GSK Bio ont obtenu une licence et l’application de la technologie de culture cellulaire en combinaison avec la technologie de GSK Bio « Antigen-sparing adjuvant ».

L’étude de phase III va examiner l’innocuité et l’immunogénicité du vaccin chez les adultes en bonne santé au Japon.

«C’est une étape majeure pour la plateforme EB66® et nous sommes heureux que Kaketsuken et GlaxoSmithKline aient atteint avec succès cette étape très importante. La EB66® est une lignée cellulaire innovante qui est aujourd’hui utilisée comme une plate-forme de production d’un vaccin qui a atteint la phase III clinique, la dernière étape du développement clinique. Après avoir travaillé en collaboration avec GSK et Kaketsuken, au cours de ces dernières années, il est très gratifiant pour Vivalis de voir progresser ce vaccin produit en utilisant notre technologie développée avec le plus grand professionnalisme. Nous sommes impatients de poursuivre cette relation privilégiée que nous entretenons avec ces deux industriels et sommes confiants que notre technologie EB66® continuera de répondre aux exigences demandées. », déclarent conjointement Franck Grimaud, CEO, et Majid Mehtali, Directeur scientifique, co-dirigeants de Vivalis.

Source : Vivalis / Kaketsuken








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AbbVie : avis favorable du CHMP pour Venclyxto® en association avec le rituximab

Publié le 24 septembre 2018

AbbVie, la société biopharmaceutique américaine, vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable concernant le traitement Venclyxto® (vénétoclax) en association avec le rituximab pour les patients présentant une leucémie lymphoïde chronique en rechute/réfractaire (LLC R/R) ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement.

Takeda : avis favorable du CHMP pour Alunbrig® dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK+

Publié le 24 septembre 2018
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Takeda vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable recommandant l’approbation totale de l’Alunbrig® (brigatinib) en tant que monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer avancé du poumon non à petites cellules (CPNPC) à kinase positive du lymphome anaplasique (ALK+) ayant précédemment suivi un traitement au crizotinib.

Numab : Ignacio Melero nommé au poste de conseiller scientifique

Publié le 21 septembre 2018
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Numab Therapeutics, une société biopharmaceutique suisse qui développe des immunothérapies multispécifiques de nouvelle génération basées sur des anticorps, pour traiter le cancer, a annoncé avoir nommé le Dr Ignacio Javier Melero Bermejo au poste de conseiller.

Pierre Fabre : feu vert européen pour Braftovi® et Mektovi® dans le mélanome avancé

Publié le 21 septembre 2018
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Le groupe pharmaceutique Pierre Fabre a annoncé que la Commission européenne (CE) a délivré l’autorisation de mise sur le marché pour l’association de Braftovi® (encorafenib) et Mektovi® (binimetinib) dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAFV600 détectée par un test approuvé.

Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en seconde ligne du carcinome hépatocellulaire (CHC)

Publié le 21 septembre 2018
Ipsen : avis positif du CHMP pour Cabometyx® en seconde ligne du carcinome hépatocellulaire (CHC)

Le groupe Ipsen vient d’annoncer que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMA) a émis un avis favorable pour Cabometyx® (cabozantinib) en monothérapie dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) de l’adulte traité antérieurement par sorafénib.

Nanobiotix : des données sur le développement de NBTXR3 présentées à ImmunoRad 2018

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Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine développant de nouvelles approches thérapeutiques pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation de données de son programme de développement de NBTXR3 à l’International Conference on Immunotherapy Radiotherapy Combinations qui se tient du 20 au 22 septembre 2018 à Paris, France.

Alliance Healthcare Group France : Corinne Morel, nouvelle Directrice Marketing Digital et Retail

Publié le 20 septembre 2018
Alliance Healthcare Group France : Corinne Morel, nouvelle Directrice Marketing Digital et Retail

Corinne Morel, 50 ans, est nommée Directrice Marketing Digital et Retail Alliance Healthcare Group France, à compter du 3 septembre. Membre de Walgreens Boots Alliance, Alliance Healthcare Group France est un des leaders de la répartition pharmaceutique et de la distribution de produits et services de santé en France.

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