Stallergenes: résultats cliniques positifs sur son comprimé d’immunothérapie aux acariens
Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes annonce aujourd’hui les résultats de l’étude clinique VO67.10, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens et réalisée en Chambre d’Exposition Environnementale.
L’étude VO67.10 est une étude de recherche de dose, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo. Son objectif est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement de 6 mois par comprimés d’immunothérapie sublinguale, aux dosages de 100 IR, 300 IR et 500 IR.
Elle a été menée sur 355 patients adultes souffrant de rhinite allergique aux acariens. L’étude a atteint son objectif sur le critère principal. Un effet/dose entre les trois dosages de produit actif a été clairement observé, associé à une réduction importante des symptômes de rhinite allergique pour les deux dosages les plus élevés. L’analyse primaire d’efficacité a démontré que, par rapport au placebo, le traitement dosé à 500 IR a permis une réduction statistiquement significative des symptômes de rhinite allergique. Les critères secondaires d’efficacité sont en cours d’analyse.
« Nous sommes très satisfaits des résultats de l’étude VO67.10. Ils représentent une avancée majeure pour le développement clinique futur de nos comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens, tant en Europe qu’au Japon et aux Etats-Unis », a déclaré Roberto Gradnik, Directeur général de Stallergenes.
« Chacun des trois dosages de comprimés d’immunothérapie sublinguale a été bien toléré, confirmant leur bonne tolérance déjà constatée lors des études précédentes », précise enfin le laboratoire.
Source : Stallergenes