Edition du 19-11-2019

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale

Publié le vendredi 30 août 2019

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distaleAdvicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

L’étude ARENA-2, autorisée aux Etats-Unis et au Canada, devrait inclure environ 40 patients. Huit centres sont déjà ouverts et les résultats sont attendus début 2021. Ils seront suivis du dépôt d’une demande d’enregistrement aux Etats-Unis, avec une commercialisation dans ce pays attendue dès 2021. Cette étude a été initiée suite aux résultats positifs de l’étude européenne ARENA-1, après 24 mois de traitement.

Professeur Larry Greenbaum, directeur de la néphrologie Pédiatrique à l’université Emory d’Atlanta et Président de l’ASPNA (American Society of Pediatric Nephrology), indique : « Nous sommes ravis du démarrage de cette étude aux Etats Unis où aucun traitement de référence de l’ATRd n’existe à ce jour, en dépit des conséquences cliniques sévères. »

Dr Luc-André Granier, PDG d’Advicenne, ajoute : « Le recrutement du premier patient aux Etats-Unis est en ligne avec notre volonté de rendre notre produit accessible internationalement aux patients atteints d’ATRd. Forts de nos bons résultats en Europe, nous sommes confiants quant à l’issue de cette étude nord-américaine. »

Advicenne a par ailleurs déposé une demande de désignation de médicament orphelin (DMO) pour ADV7103 aux Etats-Unis.

Source et visuel : Advicenne








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