Edition du 23-01-2022

Affaire Mediator: Xavier Bertrand veut « rabâtir le système de sécurité sanitaire français »

Publié le dimanche 16 janvier 2011

L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS)  a remis samedi 15 janvier son rapport sur l’affaire Mediator au ministre de la santé, Xavier Bertrand. Un rapport qui met en exergue la responsabilité des laboratoires Servier et celle de l’agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Xavier Bertrand s’est engagé dans la foulée à « rebâtir un nouveau système de sécurité sanitaire » pour éviter « un nouveau Mediator ».

Le rapport n’épargne ni le laboratoire Servier ni le système de pharmacovigilance français. Selon l’Igas, l’Afssaps s’est montrée  « incapable d’analyser les graves risques apparus en termes de toxicité du Mediator » et coupable d' »inertie ». Ainsi, l’IGAS ne « comprend pas » comment l’Afssaps n’a pas pu tenir compte des « alertes répétées sur le mésusage du benfluorex » venues d’Espagne et d’Italie, qui ont retiré la molécule du marché au début des années 2000. Un retrait du marché français « aurait pu être décidé dès 1999 », dix ans avant son retrait effectif, « compte tenu de deux graves cas notifiés, (…) du contexte européen et de la place contestée du Mediator », estiment les auteurs du rapport.

Dès le lendemain, Xavier Bertrand a souligné sur Europe 1 la responsabilité des laboratoires Servier. Le Mediator « a été responsable de trop nombreuses morts, a-t-il déploré. Il faut que les responsables répondent de leurs actes ». « S’il y a des victimes, c’est parce qu’il y a un laboratoire qui a causé ces victimes », a déclaré le ministre qui souhaite pour autant assumer sa  « part de responsabilité ». « Je souhaite que les ministres de la Santé, depuis 1974, soient entendus, a-t-il dit. Et moi, je veux être entendu le plus vite possible par les missions parlementaires. », a-t-il insisté. Autre souhait du ministre que « la liste des 76 médicaments actuellement sous surveillance » soit consultable, car, selon xavier Bertrand « on ne peut pas prendre le risque d’avoir un nouveau Médiator dans les années qui viennent ».

Enfin, le ministre souhaite « rebâtir un nouveau système de sécurité sanitaire ». Déclarations d’intérêt, réforme de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et du système de remboursement des médicaments… Les réformes de fond de la pharmacovigilance et de l’Afssaps devraient s’appuyer sur un deuxième rapport de l’Igas attendu pour « juin au plus tard ». Ce rapport se fondera sur une large concertation, qui s’engagera « dès la fin janvier » et sur « les travaux des missions parlementaires », a annoncé  le ministre.
 
Source : Europe 1, AFP et Le Monde








MyPharma Editions

Ipsen : Karen Witts nomme nommée membre indépendant du Conseil d’administration

Publié le 21 janvier 2022
Ipsen : Karen Witts nomme nommée membre indépendant du Conseil d’administration

Le groupe Ipsen vient d’annoncer la nomination de Karen Witts en tant que membre indépendant du Conseil d’administration.

Pfizer prévoit d’investir plus de 520 millions d’euros pour soutenir la production et la recherche en France

Publié le 20 janvier 2022
Pfizer prévoit d’investir plus de 520 millions d'euros pour soutenir la production et la recherche en France

Pfizer vient d’annoncer son intention d’investir plus de 520 millions d’euros dans le cadre d’un plan d’investissement sur cinq ans en France dans le secteur de la science et de la santé, en renforçant notamment les capacités de production sur le territoire et en stimulant la recherche et l’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Valneva : son candidat vaccin inactivé montre une neutralisation du variant Omicron

Publié le 20 janvier 2022
Valneva : son candidat vaccin inactivé montre une neutralisation du variant Omicron

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé les résultats d’une étude préliminaire menée en laboratoire qui démontre que les anticorps provenant du sérum de personnes vaccinées avec trois doses du candidat vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19, VLA2001, neutralisaient le variant Omicron.

AB Science : autorisation de l’ANSM pour une étude de Phase II chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère

Publié le 20 janvier 2022
AB Science : autorisation de l’ANSM pour une étude de Phase II chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM pour initier une étude de phase II (AB20006) chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère.

Sanofi : 2ème essai de phase III positif pour Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire

Publié le 20 janvier 2022
Sanofi : 2ème essai de phase III positif pour Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire

Sanofi a annoncé qu’un deuxième essai de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des adultes présentant un prurigo nodulaire non contrôlé, une maladie chronique de la peau portant une signature inflammatoire de type 2, a atteint son critère d’évaluation primaire et ses principaux critères d’évaluation secondaires, et montré une diminution significative des démangeaisons et lésions cutanées comparativement à un placebo, après 24 semaines de traitement expérimental.

Transgene et PersonGen collaborent pour l’évaluation d’une nouvelle combinaison thérapeutique contre les tumeurs solides

Publié le 19 janvier 2022
Transgene et PersonGen collaborent pour l’évaluation d’une nouvelle combinaison thérapeutique contre les tumeurs solides

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et PersonGen BioTherapeutics, société chinoise de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires CAR-T innovantes contre les cancers solides et hématologiques, ont annoncé une collaboration stratégique visant à évaluer la faisabilité et l’efficacité d’une combinaison thérapeutique associant l’injection de cellules CAR-T TAA06 de PersonGen à un virus oncolytique, issu de la plateforme Invir.IO™ de Transgene, administré par voie intraveineuse.

Neurosciences : Biogen annonce une nouvelle collaboration avec la start-up TheraPanacea

Publié le 19 janvier 2022
Neurosciences : Biogen annonce une nouvelle collaboration avec la start-up TheraPanacea

Biogen vient d’annoncer une nouvelle collaboration avec TheraPanacea, centrée sur plusieurs aires thérapeutiques en neurosciences et renforçant les liens existants entre les deux sociétés. L’objectif est de s’appuyer sur le machine learning (ML) et l’intelligence artificielle (IA) afin de tirer profit de l’imagerie médicale et d’autres sources de données cliniquement pertinentes

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents