Edition du 04-12-2020

Affaire Mediator: Xavier Bertrand veut « rabâtir le système de sécurité sanitaire français »

Publié le dimanche 16 janvier 2011

L’Inspection générale des affaires sociales (IGAS)  a remis samedi 15 janvier son rapport sur l’affaire Mediator au ministre de la santé, Xavier Bertrand. Un rapport qui met en exergue la responsabilité des laboratoires Servier et celle de l’agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Xavier Bertrand s’est engagé dans la foulée à « rebâtir un nouveau système de sécurité sanitaire » pour éviter « un nouveau Mediator ».

Le rapport n’épargne ni le laboratoire Servier ni le système de pharmacovigilance français. Selon l’Igas, l’Afssaps s’est montrée  « incapable d’analyser les graves risques apparus en termes de toxicité du Mediator » et coupable d' »inertie ». Ainsi, l’IGAS ne « comprend pas » comment l’Afssaps n’a pas pu tenir compte des « alertes répétées sur le mésusage du benfluorex » venues d’Espagne et d’Italie, qui ont retiré la molécule du marché au début des années 2000. Un retrait du marché français « aurait pu être décidé dès 1999 », dix ans avant son retrait effectif, « compte tenu de deux graves cas notifiés, (…) du contexte européen et de la place contestée du Mediator », estiment les auteurs du rapport.

Dès le lendemain, Xavier Bertrand a souligné sur Europe 1 la responsabilité des laboratoires Servier. Le Mediator « a été responsable de trop nombreuses morts, a-t-il déploré. Il faut que les responsables répondent de leurs actes ». « S’il y a des victimes, c’est parce qu’il y a un laboratoire qui a causé ces victimes », a déclaré le ministre qui souhaite pour autant assumer sa  « part de responsabilité ». « Je souhaite que les ministres de la Santé, depuis 1974, soient entendus, a-t-il dit. Et moi, je veux être entendu le plus vite possible par les missions parlementaires. », a-t-il insisté. Autre souhait du ministre que « la liste des 76 médicaments actuellement sous surveillance » soit consultable, car, selon xavier Bertrand « on ne peut pas prendre le risque d’avoir un nouveau Médiator dans les années qui viennent ».

Enfin, le ministre souhaite « rebâtir un nouveau système de sécurité sanitaire ». Déclarations d’intérêt, réforme de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et du système de remboursement des médicaments… Les réformes de fond de la pharmacovigilance et de l’Afssaps devraient s’appuyer sur un deuxième rapport de l’Igas attendu pour « juin au plus tard ». Ce rapport se fondera sur une large concertation, qui s’engagera « dès la fin janvier » et sur « les travaux des missions parlementaires », a annoncé  le ministre.
 
Source : Europe 1, AFP et Le Monde








MyPharma Editions

INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Publié le 4 décembre 2020
INNO’Vaccins : les candidatures à l’appel à projets d’AstraZeneca et Janssen sont ouvertes

Le programme INNO’Vaccins, lancé par AstraZeneca et Janssen visant à développer des solutions innovantes pour accompagner la vaccination, vient d’ouvrir le dépôt des candidatures dans le cadre de son appel à projets auprès de l’écosystème des start-ups.

Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Publié le 4 décembre 2020
Teva Santé lance Actu-Migraine.fr, une plateforme pour les professionnels de santé

Dans le cadre de son engagement en Neurologie, Teva Santé lance le site Actu-Migraine.fr avec l’objectif d’accompagner les praticiens dans ce contexte d’évolution permanente. Réservé aux professionnels de santé (accès sécurisé), Actu-Migraine.fr rassemble différents articles et ressources qui les aideront dans leur pratique quotidienne.

OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

Publié le 4 décembre 2020
OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes démarrent une étude clinique de Phase 1/2 avec FR104 chez les patients ayant reçu une transplantation rénale

OSE Immunotherapeutics et le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un essai clinique de Phase 1/2 évaluant FR104, anticorps monoclonal antagoniste du CD-28, administré pour la première fois chez des patients ayant reçu une transplantation rénale. Cette étude sera menée dans le cadre d’un accord de collaboration entre OSE Immunotherapeutics et le CHU de Nantes.

Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Publié le 4 décembre 2020
Transgene : Hedi Ben Brahim nommé au poste de Président-Directeur Général

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé que le Conseil d’administration a approuvé la nomination d’Hedi Ben Brahim en tant que Président-Directeur général de Transgene à compter du 1er janvier 2021.

Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

Publié le 3 décembre 2020
Inserm : trois premiers essais cliniques vaccinaux prévus à partir du mois de décembre via la plateforme COVIREIVAC

La France, forte de l’excellence de sa recherche clinique en matière de vaccination s’est organisée pour contribuer à l’évaluation des candidats vaccins contre la COVID-19 les plus prometteurs via la plateforme COVIREIVAC de l’Inserm. Trois essais cliniques vaccinaux devraient démarrer en France dès le mois de décembre sous réserve de l’accord des autorités réglementaires.

Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Publié le 3 décembre 2020
Valneva : accélération du développement pédiatrique de son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé son intention d’accélérer le développement pédiatrique de son vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, en collaboration avec Pfizer, avec l’initiation de l’étude VLA15-221 prévue au premier trimestre 2021, sous réserve de l’approbation des autorités réglementaires.

Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Publié le 3 décembre 2020
Provepharm Life Solutions acquiert Apollo Pharmaceuticals USA pour soutenir son développement aux Etats-Unis

Provepharm Life Solutions a annoncé le rachat d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. (Floride), société basée aux Etats-Unis spécialisée dans la commercialisation de produits injectables stériles pour le milieu hospitalier. Les activités d’Apollo Pharmaceuticals USA Inc. seront fusionnées à celles de la filiale américaine du groupe Provepharm, en Pennsylvanie. Les termes financiers de l’accord ne seront pas dévoilés.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents