A la suite de la décision du Directeur général de l’Afssaps, Dominique Maraninchi, de ne pas publier au nom de l’Agence des recommandations concernant les infections respiratoires hautes, certains experts du groupe de travail anti-infectieux qui les avait élaborées, ont présenté leur démission.
Selon l’Afssaps, cette décision s’impose du fait que « plusieurs experts ayant participé à leur conception ont des liens d’intérêts avec des firmes pharmaceutiques concernées ». L’agence indique ainsi dans un communiqué que le recours à l’expertise externe « doit intervenir dans un cadre de transparence et d’indépendance totales, garant des décisions prises par l’Afssaps. Aucun doute ne doit être permis et aucun contentieux ne doit pouvoir survenir remettant en question des recommandations de sécurité sanitaire portées par l’Agence ».
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Face à cette décision, la quasi-totalité des experts concernés ont alors décidé de donner leur démission, dénonçant un changement des règles entre le début et la fin de leur travail et rappelant que l’Agence sanitaire était parfaitement au courant de ces liens.
A lire:
Courrier de réponse de Dominique Maraninchi, Directeur général de l’Afssaps (08/12/2011) (79 ko)
Courrier du groupe de travail anti-infectieux (08/12/2011) (15 ko)
Source : Afssaps
Adocia et Tonghua Dongbao Pharmaceuticals ont annoncé un partenariat stratégique selon lequel Adocia a accordé les droits exclusifs de développement et de commercialisation à Tonghua Dongbao sur la combinaison à ratio fixe d’insuline glargine et d’insuline lispro, BioChaperone® Combo, et sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro en Chine et dans certains autres pays.
Bone Therapeutics, la société de thérapie cellulaire osseuse, vient d’annoncer la nomination de Claudia D’Augusta, PhD, à son Conseil d’Administration en tant qu’administrateur non-exécutif. Claudia D’Augusta est une experte en finance disposant de plus de 15 ans d’expérience en finance d’entreprise, marchés de capitaux et fusions & acquisitions.
Theranexus, société spécialisée dans le traitement des maladies du système nerveux central, vient d’annoncer dans un communiqué avoir obtenu l’autorisation de l’agence hongroise du médicament pour l’essai clinique de phase 2 de son candidat médicament THN102 dans ce pays pour les personnes souffrant de Somnolence Diurne Excessive (SDE) associée à la maladie de Parkinson.
Acticor Biotech, société de biotechnologie en développement clinique spécialisée dans la phase aiguë des maladies thrombotiques, y compris l’accident vasculaire cérébral et l’embolie pulmonaire, a présenté à l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), le plan de développement de son candidat médicament, ACT017.
Celgene France, une filiale à part entière de Celgene Corporation, a annoncé la nomination de Christophe Durand au poste de Président Directeur général depuis le 12 avril 2018.
Onxeo, société de biotechnologie spécialisée en oncologie, a annoncé avoir démarré l’étude clinique de phase I DRIIV (DNA Repair Inhibitor administered IntraVenously) avec AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réparation de l’ADN tumoral. Cette étude est destinée à évaluer la tolérance et la dose clinique optimale ainsi qu’à déterminer sa dose active au niveau tumoral, chez des patients atteints d’un cancer solide avancé.
Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, vient d’ouvrir un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer sa présence aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.
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Christophe Durand rejoint Celgene France en tant que Président Directeur général 
Sanofi : John Reed succède à Elias Zerhouni au poste de Président Monde de la R&D 
Oncodesign : Arnaud Lafforgue nommé au poste de Directeur Financier Groupe 
Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant 
