Edition du 25-09-2020

Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables

Publié le vendredi 24 mai 2013

En raison de la rupture de stock des spécialités AMOXICILLINE Panpharma injectables et des tensions d’approvisionnement qu’elle a engendrées pour les spécialités CLAMOXYL injectables du laboratoire GlaxoSmithKline, l’ANSM a fait jeudi le point sur la situation et indique qu’un retour à un approvisionnement suffisant pour ces médicaments est attendu pour le début du mois de juillet prochain, grâce à la mise à disposition par GlaxoSmithKline d’une quantité supplémentaire de CLAMOXYL.

« Dans cette attente, l’ANSM en lien avec les laboratoires concernés cherche des solutions alternatives. L’importation d’une spécialité d’amoxicilline injectable en provenance des Pays-Bas est notamment évaluée. Toutefois, compte tenu des difficultés actuelles, l’ANSM invite les professionnels de santé à changer le traitement des patients bénéficiant d’une forme injectable d’amoxicilline par une forme orale dès que l’état de santé de ces derniers le permet », indique l’agence du médicament.

Suite à des problèmes de qualité rencontrés par son fabricant de principe actif, le laboratoire Panpharma a récemment informé l’ANSM d’une situation de rupture de stock pour les médicaments AMOXICILLINE PANPHARMA 1g, poudre pour solution injectable et AMOXICILLINE PANPHARMA 2g, poudre pour solution injectable.

« Compte tenu de ces événements, un report massif des ventes s’est fait, ces derniers jours, sur la seule autre spécialité commercialisée en France d’amoxicilline par voie parentérale : CLAMOXYL, poudre pour solution injectable du laboratoire GlaxoSmithKline. De ce fait, le médicament CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable se trouve aussi en rupture de stock. Les quantités disponibles pour les autres dosages (500 mg et 2 g) sont à ce jour très limitées et ceux-ci seront prochainement également en rupture de stock », précise l’agence.

L’amoxicilline, antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines est indiqué habituellement dans le traitement de certaines infections à germes sensibles. La forme injectable est indispensable dans la prise en charge des patients ne pouvant pas bénéficier des formes orales.

Dans ce contexte, un recours à l’importation de spécialités à base d’amoxicilline injectables disponibles à l’étranger est activement recherché par l’ANSM en lien avec les laboratoires Panpharma et GlaxoSmithKline. La possibilité d’importer une spécialité en provenance des Pays-Bas est actuellement étudiée par l’ANSM.

Par ailleurs, l’augmentation de la production du CLAMOXYL injectable par le laboratoire GlaxoSmithKline devrait permettre de répondre à nouveau à la demande en amoxicilline injectable à compter du début du mois de juillet prochain.

« Dans ce contexte, il est demandé aux professionnels de santé d’être d’autant plus vigilant sur une utilisation raisonnée des quelques unités encore disponibles d’amoxicilline injectable au regard des alternatives existantes dans le respect des règles de bon usage des antibiotiques et notamment de changer le traitement des patients bénéficiant d’une forme injectable d’amoxicilline pour une forme orale dès que l’état de santé de ces derniers le permet », poursuit l’ANSM.

L’agence indique enfin qu’elle communiquera dans les prochains jours, les résultats des démarches entreprises pour répondre à cette problématique d’approvisionnement.

Source : ANSM








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