Edition du 27-11-2021

Bayer va commercialiser un nouveau traitement contre l’atrophie vaginale

Publié le mercredi 6 octobre 2010

Bayer Healthcare et la société biopharmaceutique québécoise EndoCeutics ont annoncé hier la signature d’une entente internationale exclusive de collaboration pour la Phase III de développement clinique et la commercialisation de la Déhydroépiandrostérone (DHEA), un nouveau traitement pour l’atrophie vaginale et la dysfonction sexuelle chez la femme.

Le partenariat entre EndoCeutics et Bayer pourrait atteindre près de 330 millions de dollars canadiens en coûts et jalons de recherche. À ce montant s’ajoutent les redevances sur le volume des ventes mondiales effectuées par Bayer Inc. Cette entente inclut le financement d’essais cliniques au Canada et aux États-Unis qui seront effectués par EndoCeutics.

EndoCeutics Inc. est en charge des études cliniques de Phase III sur la DHEA contre l’atrophie vaginale et la dysfonction sexuelle. Bayer sera ensuite responsable d’obtenir l’homologation par les organismes réglementaires de santé et en charge de la commercialisation du traitement développé. Selon les termes de la présente entente, EndoCeutics Inc. accorde à Bayer la licence exclusive et mondiale pour le développement, la fabrication et la commercialisation du produit développé. EndoCeutics Inc. A toutefois réservé une option pour la commercialisation au Canada.

L’autorisation de mise en marché de la DHEA n’a pas encore été obtenue au Canada ou ailleurs dans le monde. Le nom commercial de la DHEA sera probablement VaginormMC, sous réserve d’approbation par les autorités de la santé.

« Ce partenariat avec EndoCeutics est un ajout important à notre programme R&D en thérapie gynécologique dans un secteur important, mais sous-développé en ce qui a trait a la dysfonction sexuelle chez la femme » a affirmé le Dr Shurjeel Choudhri, chef des affaires médicales et scientifiques, chez Bayer Inc. « Cette entente sera bénéfique aux deux compagnies et nous permettra d’accroître notre présence en recherche et développement au Québec. »

Les recherches d’EndoCeutics ont permis d’identifier la DHEA comme un facteur majeur du déficit hormonal responsable des problèmes de la ménopause. Le Dr Fernand Labrie, président et directeur général d’EndoCeutics, et son équipe ont permis de démontrer qu’un déficit en DHEA joue un rôle majeur dans l’apparition des symptômes de la ménopause, ce qui se traduit chez la majorité des femmes par une atrophie vaginale et une dysfonction sexuelle.

« Chez EndoCeutics, nous sommes fiers de pouvoir contribuer à l’amélioration de la qualité de vie de plus de 360 millions de femmes âgées de 50 ans et plus à travers le monde, dont près de cinq millions de Canadiennes, qui souffrent d’atrophie vaginale. Jusqu’à soixante-quinze pourcent des femmes postménopausées souffrent d’atrophie vaginale. Nous sommes convaincus que Bayer, le leader mondial en santé de la femme, est le meilleur partenaire pour l’homologation de notre produit et sa commercialisation à l’échelle mondiale », a déclaré le Dr Labrie.

Source : communiqué Bayer Healthcare et EndoCeutic








MyPharma Editions

Pharnext : le Dr Burkhard Blank nommé Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement

Publié le 26 novembre 2021
Pharnext : le Dr Burkhard Blank nommé Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la nomination du Dr Burkhard Blank au poste de Directeur Médical et Responsable de la Recherche et du Développement (« R&D ») à compter du 1er janvier 2022.

Provepharm Life Solutions obtient l’autorisation FDA de produire ses principes actifs pour les États-Unis

Publié le 26 novembre 2021
Provepharm Life Solutions obtient l’autorisation FDA de produire ses principes actifs pour les États-Unis

Provepharm Life Solutions, laboratoire pharmaceutique indépendant français qui réhabilite des molécules connues, a annoncé avoir obtenu l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) de produire ses propres ingrédients pharmaceutiques actifs (APIs), nécessaires à la fabrication de ses médicaments, à destination du territoire américain.

Sanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active

Publié le 25 novembre 2021
Sanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active

Sanofi et l’Université de Montpellier partenaires pour préparer les étudiants à la vie active Sanofi et l’Université de Montpellier signent une convention de partenariat dans le but de contribuer à la préparation des futurs diplômés, de mieux faire connaître les métiers émergents des industries du médicament et autres produits de santé auprès des étudiants. Ce partenariat a pour objectif de développer des actions de coopération participant à la formation des étudiants et à leur préparation à l’entrée dans la vie active.

Galapagos : Jyseleca® (Filgotinib) approuvé en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique

Publié le 25 novembre 2021
Galapagos : Jyseleca® (Filgotinib) approuvé en Europe pour le traitement de la rectocolite hémorragique

Galapagos vient d’annoncer que la Commission Européenne a accordé une Autorisation de Mise sur le Marché pour JYSELECA® (filgotinib 200mg comprimés) pour le traitement des patients adultes atteints de RectoColite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.

PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicaments

Publié le 24 novembre 2021
PathoQuest : certification BPF pour ses tests de contrôle qualité par séquençage haut-débit (NGS) des biomédicaments

PathoQuest, société pionnière dans le contrôle qualité des biomédicaments par séquençage de nouvelle génération (NGS), a annoncé aujourd’hui avoir obtenu le certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les activités de tests de contrôle qualité de son site parisien, suite à une inspection récente de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM).

COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

Publié le 24 novembre 2021
COVID-19 : Valneva signe un accord d’achat avec la Commission européenne pour son vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir signé un accord d’achat anticipé avec la Commission européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de VLA2001, son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, pendant une période de deux ans. Cet accord fait suite à l’annonce du 10 novembre dernier concernant l’approbation de l’accord par l’EC1.

Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administration

Publié le 24 novembre 2021
Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d'administration

Onxeo poursuit le renforcement de son conseil d’administrationOnxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination de Bryan Giraudo en qualité de membre indépendant du conseil d’administration, en remplacement de Thomas Hofstaetter qui quitte le conseil après trois mandats.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents