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Bayer: Xarelto® reçoit un avis favorable du CHMP pour le traitement des embolies pulmonaires

Publié le mardi 23 octobre 2012

Xarelto® (Rivaroxaban) de Bayer a reçu un avis favorable du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence de santé européenne, pour le traitement des embolies pulmonaires et la prévention des récidives sous forme de thrombose veineuse profonde et/ou d’embolie pulmonaire.

La décision de la Commission européenne devrait être rendue avant la fin de l’année.

«Le rivaroxaban est un anticoagulant oral novateur avec la plus large gamme d’indications. La recommandation du CHMP pour approuver le rivaroxaban pour cette indication supplémentaire est une étape importante vers l’amélioration de la gestion des patients dans le traitement de l’embolie pulmonaire », a déclaré le Dr Kemal Malik, membre du Comité exécutif de Bayer HealthCare.

Les spécialités Xarelto® (rivaroxaban) 15 et 20 mg, comprimé pelliculé sont indiquées en France depuis le 9 décembre 2011 dans les indications suivantes : Prévention des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que :insuffisance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge ≥ 75 ans, diabète, antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire et le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d’embolie pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë chez l’adulte.

Source : Bayer








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