Edition du 15-11-2018

Bone Therapeutics : recrutement du dernier patient de Phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB®

Publié le lundi 19 février 2018

Bone Therapeutics : recrutement du dernier patient de Phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB®Bone Therapeutics, société belge spécialisée dans les thérapies cellulaires osseuses, a annoncé aujourd’hui l’achèvement du recrutement de son étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale lombaire avec son produit allogénique de thérapie cellulaire osseuse, ALLOB®. Au regard du calendrier, les données d’efficacité et de sécurité de l’ensemble des 32 patients sont attendues mi-2019, après une période de suivi de 12 mois.

Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics, commente : « Nous avons le plaisir d’annoncer le recrutement du dernier patient de notre étude de Phase IIA dans la fusion vertébrale avec ALLOB®, conformément au calendrier annoncé. Nos résultats intermédiaires sont déjà prometteurs : ils ont mis en évidence la formation osseuse chez les patients traités avec ALLOB®, et ont montré que les patients constataient une réduction significative de leurs douleurs et une amélioration significative de leur fonctionnement au quotidien. Nous avons hâte de publier l’ensemble complet des données mi-2019 car de nouveaux résultats positifs permettraient de continuer à confirmer le potentiel de notre produit allogénique de thérapie cellulaire, dans l’intérêt des patients et des praticiens qui se verraient proposer un traitement plus adéquat ».

L’essai de Phase IIA dans la fusion vertébrale lombaire vise à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’ajout d’ALLOB® au traitement de référence, consistant à implanter une cage intersomatique avec des granules en biocéramique afin d’induire la fusion des vertèbres lombaires. Les objectifs de l’étude incluent, d’une part, l’évaluation radiologique de la fusion et de la mobilité intervertébrale, d’autre part l’évaluation clinique via l’amélioration des capacités fonctionnelles ainsi que la diminution de la douleur et, enfin, l’évaluation de la sécurité. Les résultats intermédiaires positifs de sécurité et d’efficacité ont été publiés en septembre 2017.

Source :  Bone Therapeutics








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