Edition du 16-05-2021

Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l’étude du NOX-A12

Publié le jeudi 15 avril 2021

Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l'étude du NOX-A12Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des patients dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant la combinaison de son candidat-médicament phare, NOX-A12 et d’une radiothérapie dans le cancer du cerveau. Les trois patients participant à la troisième et dernière cohorte de dose ont été recrutés avec succès et ont déjà reçu le traitement initial prévu. L’étude clinique de phase 1/2 de Noxxon porte sur trois schémas posologiques de son inhibiteur de CXCL12, NOX-A12 (200, 400 et 600 mg/semaine), chacun combiné à une radiothérapie par faisceau externe chez des patients atteints d’un cancer du cerveau récemment diagnostiqué.

Une fois que le dernier patient de la troisième cohorte aura atteint quatre semaines de traitement par la combinaison de NOX-A12 et de la radiothérapie, le Comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB) se réunira pour évaluer la sécurité et la tolérance d’une dose de 600 mg de NOX-A12 par semaine, la dose la plus élevée prévue dans l’étude. Le protocole approuvé prévoit que chaque patient sera traité par NOX-A12 pendant une période maximale de six mois. Les données principales issues de ce bras de l’étude sont attendus en novembre 2021.

« L’association de NOX-A12 et de la radiothérapie a jusqu’ici été bien tolérée par les patients participant à cet essai clinique. Lors de la prochaine et dernière réunion prévue du DSMB, la sécurité de la plus forte dose évaluée sera analysée. Une fois que les patients auront reçu le traitement sur une plus longue période, les investigateurs cliniques analyseront toutes les données de l’essai disponibles afin de définir la dose recommandée pour une étude de phase 2 dans le glioblastome », déclare le professeur Frank Giordano, Directeur et Président du Département de Radio-Oncologie de l’Hôpital Universitaire de Bonn, Allemagne.

« La finalisation du recrutement des patients de cette étude d’escalade de dose est une étape majeure dans la poursuite de l’évaluation clinique de notre nouvelle thérapie pour les patients atteints d’un cancer du cerveau difficile à traiter et très agressif. Nous préparons actuellement la demande d’amendement au protocole pour permettre l’inclusion de patients supplémentaires dans le but d’élargir la base de données utilisée pour l’identification de la dose recommandée pour une phase 2 ultérieure. Cette extension vise surtout la création d’un précédent pour l’inclusion d’un groupe plus large de patients dans nos études futures et s’adresse en particulier aux patients atteints d’un cancer du cerveau recevant également une chimiothérapie en plus du NOX-A12. Nous espérons ainsi pouvoir tester le NOX-A12 en première ligne chez l’ensemble des patients souffrant de glioblastome », conclut Aram Mangasarian, PDG de Noxxon.

Source :  NOXXON








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