Edition du 21-04-2018

Accueil » Cancer » Industrie » Médecine » Produits

Cancer du sein: résultats positifs d’une étude pivot de phase III sur le pertuzumab de Roche

Publié le jeudi 8 décembre 2011

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé qu’une étude pivot de phase III sur le pertuzumab a donné des résultats positifs lors de cancer du sein métastatique HER2-positif. La survie sans progression médiane a été améliorée de 6,1 mois, passant de 12,4 à 18,5 mois.

Roche  a communiqué aujourd’hui les résultats de CLEOPATRA, première étude randomisée de phase III sur le pertuzumab, molécule expérimentale ciblant la protéine HER2. L’étude a comparé un traitement combiné par le pertuzumab, Herceptin (trastuzumab) et une chimiothérapie par le docétaxel à l’association Herceptin plus docétaxel (sans pertuzumab) chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) HER2-positif non précédemment traité. Les femmes ayant reçu le pertuzumab en association à Herceptin et une chimiothérapie ont vu leur risque d’aggravation de la maladie ou de décès décroître de 38 pour cent (survie sans progression ou PFS) (HR=0,62; valeur de p: <0,0001). La PFS médiane a été améliorée de 6,1 mois, passant de 12,4 mois sous Herceptin plus chimiothérapie à 18,5 mois sous pertuzumab plus Herceptin plus chimiothérapie. Les données relatives à la survie globale (OS) ne sont pas encore matures, même si une tendance se dégage en faveur du traitement avec le pertuzumab.

Aucun élément nouveau n’a été enregistré en termes d’innocuité et le profil des événements indésirables a été comparable à celui observé lors de précédentes études sur le pertuzumab et Herceptin administrés en association ou en monothérapie. Les résultats seront présentés au Breast Cancer Symposium CTRC-AACR 2011 de San Antonio (abstract # S5-5), qui aura lieu du 6 au 10 décembre, et figurent dans le programme officiel destiné à la presse. Les données ont également été publiées hier dans l’édition en ligne du New England Journal of Medicine.

Roche a déposé auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) une demande de licence de produit biologique pour le pertuzumab en vue de son administration lors de cancer du sein métastatique HER2-positif non précédemment traité ainsi qu’une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) concernant la même indication.

Hal Barron, M.D., Chief Medical Officer et responsable de Global Product Development: « Cela fait maintenant 30 ans que nous étudions la voie de signalisation HER afin de proposer des traitements personnalisés aux femmes souffrant de cancer du sein HER2-positif. Ces résultats montrent que nous serons bientôt en mesure d’améliorer l’actuel traitement standard, à savoir Herceptin plus chimiothérapie, pour aider davantage encore toutes les personnes présentant cette forme avancée de cancer mammaire. »

Source : Roche








MyPharma Editions

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Publié le 20 avril 2018
Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Le laboratoire pharmaceutique français Servier vient de conclure un accord définitif, d’un montant de 2,4 milliards de dollars, portant sur l’acquisition de la branche Oncologie du laboratoire Shire, l’un des leaders mondiaux de la biotechnologie dans le domaine des maladies rares.

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 avril 2018
AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Publié le 20 avril 2018
Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

Publié le 19 avril 2018
P&G acquiert l'activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d'euros

Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Publié le 19 avril 2018
Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Le 5 avril dernier, le Leem a signé avec la CFDT, la CFTC, l’UNSA et la CFE-CGC un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail, dans les entreprises de moins de 50 salariés.

Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Publié le 19 avril 2018
Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Le G5 Santé a annoncé la désignation d’Yves L’Epine, Directeur Général du groupe Guerbet, à la présidence de l’association. Comme annoncé par le think tank le 29 mars dernier, Marc de Garidel, Président du G5 Santé depuis 2011, a souhaité cesser toute responsabilité au sein de l’association.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite





MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions