Scientist.com, la place de marché de services externalisés de recherche scientifique, a annoncé qu’elle avait été classée n° 9 dans la liste 2018 du magazine Inc. des 5 000 entreprises privées à la croissance la plus rapide en Amérique.
CARMAT, la société qui développe un projet de cœur artificiel total visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, a annoncé aujourd’hui la nomination de Thierry Dupoux au poste de Directeur Senior de l’Assurance Qualité.
Thierry Dupoux est un professionnel expérimenté dans le domaine des dispositifs médicaux avec une expertise forte et approfondie en Assurance Qualité / Affaires Réglementaires et R&D. Ingénieur diplômé de l’Ecole Centrale de Lyon, il a effectué l’essentiel de sa carrière au sein de sociétés du secteur des sciences de la vie telles que General Electric où il est devenu Supply Chain Quality & Compliance Manager pour l’usine de Buc (France) dans son dernier poste. En 2006, il rejoint le Groupe Sorin, aujourd’hui LivaNova, leader mondial de la chirurgie cardiaque et de la neuromodulation. Au cours des 12 dernières années chez LivaNova, il a tenu plusieurs postes de direction dans les domaines de l’assurance qualité, des affaires réglementaires et de la R&D. Avant de rejoindre CARMAT, il était Vice-Président Monde de l’Assurance Qualité chez LivaNova où il a dirigé l’intégration des systèmes qualité suite à la fusion entre le Groupe Sorin et Cyberonics.
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, ajoute : « Nous sommes ravis d’accueillir Thierry, un expert en assurance qualité et affaires réglementaires en cardiologie, en tant que Directeur de l’Assurance Qualité. Il dispose d’un savoir-faire large et diversifié avec les réglementations européennes et américaines, tant au sein de multinationales établies que de sociétés de taille moyenne, ce qui est essentiel pour nous aider à obtenir le marquage CE et l’approbation IDE1 grâce à sa longue et fructueuse expérience avec la FDA. Son expertise et son leadership constitueront un atout très important pour notre succès. Thierry travaillera en étroite collaboration avec Joëlle Monnier-Roulé, actuellement Directrice de la Qualité, qui se concentrera désormais sur le développement des processus de notre Système de Management de la Qualité. »
Source : CARMAT
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SAB Biotherapeutics a annoncé que son immunothérapie anti-Ebola (SAB-139) permettait de bénéficier d’« une protection à 100% contre une dose mortelle du virus Ebola », suite à une étude récente réalisée sur des animaux et dont les résultats ont été publiés dans la revue The Journal of Infectious Diseases.
Samsung Bioepis vient d’annoncer le lancement d’une étude de Phase 1 visant à évaluer SB26 chez des volontaires en bonne santé. SB26, également appelé TAK-671, est une protéine de fusion ulinastatine-Fc (UTI-Fc) destinée à traiter la pancréatite aiguë sévère. Des études de sécurité BPL non cliniques réalisées sur des singes et des rats ont appuyé des études antérieures sur l’homme avec SB26.
Merz, la société allemande spécialisée dans le domaine de l’esthétique médicale et des neurotoxines, a annoncé la nomination de Bob Rhatigan en tant que CEO pour les Amériques. Pour développer son leadership concernant ses activités en Amérique du Nord chez Merz, M. Rhatigan sera désormais responsable de l’Amérique latine et surpervisera la stratégie commerciale mondiale de cette nouvelle région des Amériques.
Genomic Vision vient de signer un contrat de licence avec European Equity Partners (EEP), une société d’investissement privée au Royaume-Uni spécialisée dans les investissements dans le secteur des sciences de la vie, pour l’utilisation de la technologie du peignage moléculaire dans le domaine de la biotransformation.
Celyad, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a annoncé la nomination de Philippo Petti en qualité de « Chief Financial Officer », succédant à Patrick Jeanmart.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé dans un point d’information avoir élaboré trois Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) dans le traitement adjuvant du mélanome pour Opdivo (nivolumab), Keytruda (pembrolizumab) et l’association Mekinist-Tafinlar (trametinib-dabrafenib).
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Merz : Bob Rhatigan nommé CEO pour les Amériques 
Celyad : Filippo Petti nommé Chief Financial Officer 
Cellectis : Stefan Scherer nommé Vice-Président senior du Développement Clinique et Directeur médical adjoint 
Cerenis : Barbara Yanni nommée au Conseil d’administration en tant qu’administrateur indépendant Celyad : Margo Roberts rejoint le Conseil d’Administration et le Comité Scientifique 
