Edition du 15-06-2021

Cell Medica : Cytovir ADV reçoit le statut de médicament orphelin dans l’UE

Publié le mercredi 8 janvier 2014

Cell Medica, société de thérapie cellulaire britannique, a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable sur une demande de statut de médicament orphelin pour sa nouvelle immunothérapie utilisant les lymphocytes T en cours de développement.

La thérapie cellulaire, le Cytovir ADV, cible le traitement des infections à l’adénovirus à la suite d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (moelle osseuse) et est composée de lymphocytes T spécifiques de l’adénovirus dérivés de leucocytes de donneurs allogéniques, cultivés ex vivo. Les infections à l’adénovirus sont une cause fréquente de complications et de décès chez les patients, notamment les enfants, à la suite d’une greffe de la moelle osseuse

Le Cytovir ADV est basé sur un nouveau paradigme de traitement des infections à la suite d’une greffe de la moelle osseuse. Dérivé des lymphocytes T qui établissent l’immunité au virus chez le donneur de la moelle osseuse, le Cytovir ADV est actuellement à l’étude comme nouvelle méthode de transfert de l’immunité à l’adénovirus du donneur au patient à la suite de la greffe de la moelle osseuse. Ces patients sont souvent gravement immunodéprimés pendant une période de 6 à 9 mois après l’intervention et donc vulnérables aux infections potentiellement mortelles. Aucun antiviral n’est actuellement approuvé pour les infections à l’adénovirus à la suite d’une greffe. Cell Medica met au point un produit similaire, le Cytovir CMV, pour les infections au cytomégalovirus dans le même groupe de patients.

Le Cytovir ADV est actuellement à l’étude dans le cadre de l’essai clinique de phase I/II ASPIRE mené au Great Ormond Street Hospital (GOSH) de Londres, un des plus grands centres mondiaux spécialisés dans la greffe de la moelle osseuse chez les enfants.

« Le Cytovir ADV représente une avancée potentielle dans le traitement des infections à l’adénovirus mettant en danger la vie des enfants ayant subi une greffe de la moelle osseuse et nous sommes ravis du progrès continu de cette thérapie cellulaire », a déclaré Gregg Sando, chef de la direction de Cell Medica. « L’attribution du statut de médicament orphelin au Cytovir ADV dans l’Union européenne est un jalon important pour Cell Medica. Cela représente une exclusivité commerciale de 10 ans dans l’UE, à partir du lancement du produit, ainsi que des réductions de redevances. »

Le développement du Cytovir ADV et l’essai clinique de phase I/II ASPIRE ont été financés par des subventions de recherche collaborative accordées par le Technology Strategy Board, organisme britannique de promotion de l’innovation.

Source : Cell Medica








MyPharma Editions

L’Inserm lance sa campagne de recrutement 2021

Publié le 15 juin 2021
L’Inserm lance sa campagne de recrutement 2021

Le premier organisme public entièrement dédié à la recherche en santé humaine lance sa campagne de recrutement nationale pour promouvoir les inscriptions aux concours externes de la fonction publique. L’occasion pour l’Inserm de présenter plusieurs de ses collaborateurs ainsi que leurs métiers parfois méconnus. Au total, 83 postes sont à pourvoir sur tout le territoire. Les inscriptions sont ouvertes et accessibles en ligne jusqu’au 15 juillet.

Maladie de Parkinson : Servier et Oncodesign annoncent la sélection d’un candidat préclinique dans le cadre de leur collaboration

Publié le 15 juin 2021
Maladie de Parkinson : Servier et Oncodesign annoncent la sélection d’un candidat préclinique dans le cadre de leur collaboration

Maladie de Parkinson : Servier et Oncodesign annoncent la sélection d’un candidat préclinique dans le cadre de leur collaboration Servier et Oncodesign viennent d’annoncer la sélection d’un candidat préclinique issu de leur collaboration stratégique contre la maladie de Parkinson. Initiée en mars 2019, cette collaboration de Recherche et Développement porte sur la découverte d’inhibiteurs de la kinase LRRK2 issus de la plateforme Nanocyclix®, propriété d’Oncodesign, et sur leur action comme agents thérapeutiques potentiels contre la maladie de Parkinson.

MedinCell : son produit injectable à action prolongée contre le paludisme prêt à entrer en phase de développement réglementaire

Publié le 15 juin 2021
MedinCell : son produit injectable à action prolongée contre le paludisme prêt à entrer en phase de développement réglementaire

MedinCell et les membres du consortium, IRD, IRSS et CIRDES, ont conçu et testé avec succès puis confirmé avec Unitaid la sélection de la formulation candidate. Les activités précliniques réglementaires débutent avec pour objectif un premier essai clinique en 2023.

Yposkesi lance la construction d’un deuxième site de bioproduction

Publié le 14 juin 2021
Yposkesi lance la construction d’un deuxième site de bioproduction

Yposkesi, CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) leader en Europe spécialisé en thérapies géniques et cellulaires, a annoncé le lancement du projet SKY, la construction d’un deuxième bâtiment dédié à la production de thérapies géniques et cellulaires, une nouvelle ressource au niveau mondial pour les entreprises qui développent des produits biopharmaceutiques, également appelés MTI pour Médicaments de Thérapie Innovante (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Products).

Noxxon : résultats positifs de la 2ème cohorte de son essai de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Publié le 11 juin 2021
Noxxon : résultats positifs de la 2ème cohorte de son essai de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé les résultats positifs de la deuxième cohorte de son étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 en association avec une radiothérapie chez des patients atteints de cancer du cerveau (Glioblastome Multiforme). Les données montrent que le NOX-A12, à la dose de 400 mg/semaine, continue d’être sûr et bien toléré, avec des signes apparents de réduction de la taille des tumeurs.

Lysogene signe un accord exclusif de licence mondiale avec la SATT Conectus pour un candidat médicament de thérapie génique

Publié le 11 juin 2021
Lysogene signe un accord exclusif de licence mondiale avec la SATT Conectus pour un candidat médicament de thérapie génique

Lysogene, société biopharmaceutique de phase 3 s’appuyant sur une plateforme technologique de thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la signature d’un accord exclusif de licence mondiale avec la SATT Conectus pour le développement et la commercialisation d’un candidat médicament de thérapie génique dans le traitement du syndrome de l’X Fragile.

DNA Script renforce son équipe de direction pour préparer le lancement commercial du système SYNTAX

Publié le 10 juin 2021
DNA Script renforce son équipe de direction pour préparer le lancement commercial du système SYNTAX

DNA Script a annoncé la nomination de Kim Ferguson en tant que Vice‐Présidente en charge des ventes, et de Randy Dyer au poste de Vice‐Président en charge du marketing. Ces deux exécutifs rejoignent DNA Script afin de préparer le lancement commercial du
système SYNTAX, la première imprimante à ADN de laboratoire mettant en oeuvre la technologie EDS de synthèse enzymatique d’ADN développée par la société.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents