Médicaments orphelins : le Leem se réjouit de la signature d’un nouvel article conventionnel

Un avenant à l’accord-cadre qui permet d’insérer un article concernant les conditions de prix des médicaments orphelins vient d’être signé par le Président du Comité économique des produits de santé (CEPS), Philippe Bouyoux et le Président du Leem, Frédéric Collet.

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Addmedica : feu vert aux États-Unis pour Siklos® chez les enfants atteints de drépanocytose

Addmedica, laboratoire pharmaceutique basé en France, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la mise sur le marché américain de son médicament, Siklos® (comprimés d’hydroxyurée) chez les enfants atteints de drépanocytose à partir de 2 ans. Une autorisation obtenue sous le statut de médicament orphelin et selon une procédure d’enregistrement accélérée.

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Aprecia et Cycle vont mettre au point des médicaments orphelins par impression 3D

Aprecia, la société pharmaceutique à impression 3D, et la société britannique Cycle ont annoncé avoir signé un accord de partenariat pour le développement et la commercialisation de médicaments orphelins à l’aide de la technologie d’impression en trois dimensions.

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Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juillet 2017)

L’ANSM fait le point sur la réunion du 11 au 13 juillet 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation médicaments orphelins de médicaments développés dans les maladies rares suivantes :

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Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juin 2017)

L’ANSM revient sur la réunion du 13 au 15 juin 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Ce Comité a rendu au cours de cette session 9 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

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Médicaments orphelins : les recommandations du Comité de l’EMA (mai 2017)

L’ANSM a fait également le point sur la réunion du 10 au 12 mai 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 10 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.

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Médicaments orphelins : les avis et recommandations du Comité de l’EMA (janvier 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion de janvier 2017 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 19 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Médicaments orphelins : les avis de l’Agence européenne des médicaments d’octobre 2016

L’ANSM revient dans un point d’information sur les avis d’octobre 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 25 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Médicaments orphelins : les derniers avis du comité de l’EMA (septembre 2016)

Dans un point d’information, l’ANSM revient sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 6 au 8 septembre 2016 à Londres. Le COMP a rendu au cours de cette session 33 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin d’un médicament.

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