Edition du 26-09-2022

Cellectis : l’EMA reconnaît UCART19 comme Médicament de Thérapie Innovante

Publié le mardi 24 juin 2014

Cellectis, la société spécialisée en oncologie et experte dans le développement d’immunothérapies fondées sur l’ingénierie de lymphocytes CART allogéniques (UCART), a annoncé avoir reçu une recommandation de l’Agence Européenne du Medicament (EMA), en consultation avec la Commission Européenne, pour son candidat médicament UCART19 dans le domaine de l’immunothérapie adoptive contre les leucémies et les lymphomes exprimant CD19.

« UCART19 répond à la définition de Médicament de Thérapie Innovante (MTI), devenant ainsi éligible à l’obtention d’Avis Scientifiques et Évaluations du Comité des Thérapies Innovantes (Committee of Advanced Therapies) et d’une Autorisation de Mise sur le Marché centralisée pour l’ Union Européenne », indique Cellectis dans son communiqué.

« L’Agence Européenne du Médicament (EMA) et le Comité des Thérapies Innovantes (CAT) reconnaissent que les lymphocytes T allogéniques ingénierés de Cellectis exprimant un Récepteur Chimérique Antigénique (CAR+) répondent à la définition de médicament de thérapie génique », poursuit la société.

En outre, Cellectis pourra bénéficier d’aides financières dédiées aux PME (Petites et Moyennes Entreprises) développant des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).

Source :  Cellectis








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