La société belge Celyad (anciennement Cardio3 BioSciences,) vient d’annoncer la fin du suivi de sécurité de 30 jours pour le premier patient inclus dans l’étude clinique de Phase I de la société, qui évalue la sécurité et la faisabilité de sa thérapie NKG2D CAR T-cell chez des patients cancéreux souffrant de leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou de myélome multiple (MM).
« Le premier patient souffre de LMA. Cet essai clinique de Phase I est une étude à doses croissantes. Après l’administration par perfusion de la première dose de NKG2D CAR T-cell, aucun problème de sécurité associé au traitement n’a été signalé pour le traitement durant la période de suivi de 30 jours. Ceci constitue une étape importante pour prouver l’innocuité de l’injection de cellules CAR-T NKG2D à cette première dose. Les deux autres patients de cette cohorte peuvent dès lors être inclus. », indique la société dans un communiqué.
« Aucun signal de toxicité n’a été rapporté 30 jours après la perfusion de NKG2D CAR-T-cell administrée à ce premier patient. Ce résultat positif en termes de sécurité marque un jalon important dans la validation de notre nouvelle plateforme CAR-T. Nous nous réjouissons de consolider ces résultats positifs avec l’inclusion des autres patients dans la cohorte de la première dose. », a commenté le Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad.
L’ensemble des données de cette étude de Phase I devrait être communiqué à la mi-2016. Les principaux critères d’évaluation de l’étude visent à évaluer la sécurité et la faisabilité de NKG2D CAR T-cell, tandis que l’un des critères d’évaluation secondaire est l’efficacité clinique.
NKG2D CAR T-cell est une thérapie cellulaire autologue basée sur un récepteur antigénique chimérique des lymphocytes T (CAR [Chimeric Antigen Receptor] T-cell) qui utilise la séquence native des récepteurs de cellules tueuses naturelles (cellules NK [Natural Killer cells]). Contrairement aux technologies CAR traditionnelles telles que celles ciblant l’antigène CD19, cette thérapie a le potentiel de cibler un grand nombre de tumeurs solides et de cancers du sang en ciblant les ligands présents sur de nombreux types de cancer.
Source : Celyad
Partager la publication "Celyad annonce le suivi de sécurité à 30 jours du 1er patient de l’étude de Phase I NKG2D"
Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.
Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.
Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination du Dr Peter Lichtlen en qualité d’administrateur indépendant sans fonction de direction, à compter du 1er avril 2018.
L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :
Le laboratoire pharmaceutique français Servier vient de conclure un accord définitif, d’un montant de 2,4 milliards de dollars, portant sur l’acquisition de la branche Oncologie du laboratoire Shire, l’un des leaders mondiaux de la biotechnologie dans le domaine des maladies rares.
AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.
Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.
Chaque lundi, notre newsletter gratuite
Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant 
Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France 
Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé 
LNC Therapeutics nomme son nouveau CEO, Dr Georges Rawadi 
Alloga France : Benoît Devriese nommé Directeur du Business Development 
