Edition du 18-01-2021

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Contraception : HRA Pharma lance ellaOne, la pilule du surlendemain, en Europe

Publié le jeudi 1 octobre 2009

Contraception : HRA Pharma lance ellaOne, la pilule du surlendemain, en EuropeUne nouvelle génération de contraceptif d’urgence est désormais disponible en France, Allemagne et au Royaume-Uni, avant les futurs  lancements dans l’ensemble des pays européens. Délivrée sur ordonnance dans les pharmacies françaises dès ce jeudi, EllaOne est vendue au prix indicatif de 30 euros. La procédure permettant le remboursement d’ellaOne® par la Sécurité sociale est en cours.

Le laboratoire pharmaceutique HRA Pharma a annoncé le lancement d’ellaOne® (ulipristal acétate, 30 mg), son  contraceptif d’urgence de nouvelle génération. ellaOne® a été lancé ce jeudi en  France, en Allemagne et au Royaume-Uni par des équipes HRA locales et sera  lancé dans tous les pays de la communauté européenne au cours des prochains  mois.

 ellaOne® est le premier représentant d’une nouvelle classe thérapeutique, les modulateurs sélectifs du récepteur de la progestérone.  C’est la première molécule à avoir été spécifiquement conçue et développée  pour être utilisée comme contraceptif d’urgence par voie orale. Des essais cliniques réalisés sur plus de 4 000 femmes ont démontré qu’une seule dose d’ellaOne réduit significativement le nombre de grossesses par rapport aux grossesses attendues sans contraception d’urgence. . ellaOne® est différent  des contraceptifs d’urgence à base de lévonorgestrel actuellement utilisés,  puisque qu’il est efficace jusqu’à 5 jours après un rapport non protégé, et  présente un profil de tolérance comparable à celui du lévonorgestrel.

10 années de recherche et de développement
«  Notre société est engagée à faire progresser la recherche et le développement de nouveaux médicaments répondant à des besoins non couverts dans le domaine de la santé reproductive », a déclaré Erin Gainer, PDG de HRA Pharma.  « Le lancement européen d’ ellaOne® est le résultat de plus de 10 années de recherche et de développement ; il représente une réussite  importante, car c’est le premier produit autorisé à avoir été spécifiquement  conçu et développé pour la contraception d’urgence. »
 
Depuis le lancement de NorLevo, en 1999, HRA Pharma est devenue l’un des leaders de la contraception d’urgence. Le lancement européen ellaOne®  représente la première étape de la commercialisation internationale de ce produit. La société a l’intention de demander des autorisations de mise sur le marché dans des pays du monde entier sous les marques ellaOne® et ella®.








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Quantum Genomics : lancement d’une étude Pivotale de Phase III dans l’Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

Publié le 18 janvier 2021
Quantum Genomics : lancement d'une étude Pivotale de Phase III dans l'Hypertension Artérielle Difficile à Traiter

Quantum Genomics, entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour traiter l’hypertension artérielle résistante et l’insuffisance cardiaque, a annoncé le lancement de l’étude REFRESH dans l’hypertension artérielle difficile à traiter (1) ou résistante(2).

COVID-19 : les données intermédiaires de la phase 1/2a du candidat vaccin de Johnson & Johnson publiées dans le NEJM

Publié le 18 janvier 2021

Des données intermédiaires de phase 1/2a ont été publiées le 13 janvier 2021 dans le New England Journal of Medicine (NEJM)1. Celles-ci démontrent qu’une dose unique du candidat vaccin COVID-19 (JNJ-78436735) – en cours de développement par Janssen (Johnson & Johnson) – induit une réponse immunitaire qui a duré au moins 71 jours, la durée évaluée dans cette étude. Une partie de ces données intermédiaires a été publiée sur medRxiv en septembre 2020.

Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

Publié le 18 janvier 2021
Genkyotex : des résultats de Phase 1 positifs démontrant un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses

Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, a annoncé des données positives d’une étude de Phase 1 qui démontrent un profil pharmacocinétique et de sécurité favorable du setanaxib à hautes doses chez des sujets sains.

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

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