Edition du 20-07-2018

Contrefaçon de produits de santé : protocole d’accord entre la Féfis et la Douane

Publié le mercredi 10 juillet 2013

A l’occasion de la réunion du Comité Stratégique de Filière des Industries et Technologies de Santé (CSF-ITS) et de la signature du contrat de filière le  5 juillet dernier, Christian Lajoux, Président de la Féfis et Hélène Crocquevieille, Directrice générale des douanes et des droits indirects, ont signé au Ministère de la santé un protocole de coopération visant à lutter contre la contrefaçon et la falsification de produits de santé. Cette signature matérialise l’une des mesures élaborées dans le cadre du CSF-ITS, à laquelle la Féfis et les services douaniers ont contribué.

Face à l’importante augmentation de la contrefaçon de produits de santé, cette coopération, qui se veut avant tout opérationnelle, a pour objectif de faciliter l’échange d’information entre les industries de santé et la Douane pour lutter efficacement contre cette problématique.

« Le protocole conclu entre la Féfis et la Douane est essentiel pour protéger la santé des patients-consommateurs et répondre efficacement aux enjeux de santé publique. Ce partenariat marque l’engagement et l’implication des industries de santé dans la lutte contre ces problématiques qui nécessitent le dialogue et la coopération entre l’ensemble des parties prenantes. » déclare Christian Lajoux, Président de la Féfis.

En 2011, Les douanes européennes ont interceptés plus de 27 millions de produits de santé contrefaits, soit 24% du total des retenues, contre un peu plus de 3 millions en 2010. En 2012 les douaniers français ont intercepté près de 400 000 médicaments prohibés, dont 95 300 médicaments contrefaisants, et plus de 17 000 dispositifs médicaux non conformes.








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EUSA Pharma acquiert les droits mondiaux sur Sylvant® auprès de Janssen

Publié le 19 juillet 2018
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Abivax termine l’administration de doses dans l’essai de phase 2a d’ABX464 dans la colite ulcéreuse

Publié le 19 juillet 2018
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Abivax a annoncé l’achèvement de l’administration des doses chez 32 patients atteints de colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère dans le cadre de son essai clinique de Phase 2a ABX464-101. Les patients seront suivis et les données seront recueillies puis analysées par les investigateurs selon le protocole d’essai. Les premiers résultats sont attendus au courant du mois de septembre 2018.

Hybrigenics : fin du recrutement de l’étude clinique internationale de Phase II de l’inécalcitol dans la LMA

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Le groupe biopharmaceutique Ipsen a annoncé un partenariat avec le réseau de laboratoires BioLabs pour l’ouverture d’un espace de travail partagé dédié aux sciences de la vie, au sein de son nouveau hub mondial situé en Amérique du Nord, à Kendall Square, Cambridge (Massachusetts).

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L’ANSM vient de faire le point sur les derniers avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) qui s’est réuni du 29 mai au 1 juin 2018. Le PDCO a rendu au cours de cette session 8 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

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Publié le 18 juillet 2018
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