Vir Biotechnology et GSK ont annoncé le 11 mars dans un communiqué que l’anticorps monoclonal VIR-7831 réduirait l’hospitalisation et le risque de décès dans le traitement précoce des adultes atteints de COVID-19. VIR et GSK prévoient de demander une autorisation d’utilisation d’urgence aux Etats-Unis et des autorisations dans d’autres pays.
Le Comité Indépendant de Surveillance des Données (Independent Data Monitoring Committeen – IDMC) a en effet recommandé d’arrêter l’essai de phase 3 COMET-ICE, étant donné une réduction de 85 % des hospitalisations ou des décès.
La recommandation de l’IDMC était basée sur une analyse intermédiaire des données de 583 patients inclus dans l’essai COMET-ICE, qui a démontré une réduction de 85% (p = 0,002) des hospitalisations ou des décès chez les patients recevant VIR-7831 en monothérapie par rapport au placebo, le critère d’évaluation principal de l’essai. Le VIR-7831 a été bien toléré. Comme l’essai est en cours et en aveugle, les patients continuant à être suivis pendant 24 semaines, des résultats supplémentaires, y compris des données épidémiologiques et virologiques, seront disponibles une fois l’essai terminé.
Sur la base de ces résultats, Vir et GSK prévoient de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et pour des autorisations dans d’autres pays. Les données de cet essai d’enregistrement constitueront également la base d’une soumission de demande de licence de produits biologiques (BLA) à la FDA.
De nouvelles études in vitro supplémentaires indiquent que le VIR-7831 maintiendrait une activité contre les principaux variants circulants du COVID-19.
Accéder au communiqué de presse de GSK en cliquant ici
Source : GSK
Partager la publication "COVID-19 : l’anticorps monoclonal VIR-7831 de GSK et Vir Biotechnology réduirait l’hospitalisation et le risque de décès"
Intellia Therapeutics, société au stade clinique leader dans l’édition génomique, spécialisée dans le développement de traitements utilisant la technologie CRISPR/Cas9 in vivo et ex vivo, et SparingVision, société spécialisée en médecine génomique des maladies oculaires, ont annoncé avoir conclu un partenariat stratégique afin de développer de nouveaux traitements génomiques en ophtalmologie utilisant la technologie CRISPR/Cas9.
Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination du Dr Robert L. Coleman et du Dr Jacques Mallet en tant que membres indépendants du conseil d’administration.
Néovacs vient d’annoncer l’acquisition de l’ancien immeuble du laboratoire Servier situé à Suresnes (92). Comme annoncé le 6 septembre 2021, dans le cadre de son programme pluriannuel d’investissements, Néovacs a décidé d’acquérir un site immobilier afin de regrouper l’ensemble de ses équipes ainsi qu’une pépinière d’entreprises évoluant dans le domaine de la recherche médicale (BioTech ou MedTech).
Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides, a annoncé que son partenaire Tonghua Dongbao a reçu l’autorisation du centre d’évaluation des médicaments (Center for Drug Evaluation – CDE) de l’administration nationale chinoise des produits médicaux (China National Medical Products Administration – NMPA) de mener l’essai de Phase 3 de BioChaperone® Lispro, une insuline ultra-rapide pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2.
L’écosystème des entreprises de santé en région Bourgogne-Franche-Comté, dont le Pôle BFCare est un acteur majeur, est très actif, et tout particulièrement la Métropole de Dijon dont le territoire regroupant 100 entreprises, 4000 emplois et 1,2 milliards d’euros de chiffre d’affaires consolidé, est le premier pôle régional.
Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé aujourd’hui la nomination du Dr. Thierry HUET au poste de Directeur de la Recherche et du Développement.
Le 26 juillet 2021, les Hospices Civils de Lyon et Sanofi ont signé un accord-cadre, dans l’objectif de mettre en place des programmes de développement clinique et de santé publique, et de soutenir des projets scientifiques ambitieux d’intérêt commun, en particulier dans le domaine de la vaccinologie.
Chaque lundi, notre newsletter gratuite
Onxeo étoffe son conseil d’administration avec deux personnalités reconnues du secteur de la santé 
Genomic Vision : Thierry HUET nommé au poste de Directeur R&D 
Bone Therapeutics se dote d’un Conseil Scientifique pour le développement de sa plateforme de thérapies cellulaires et géniques basées sur des CSMi 
Ipsen : Mari Scheiffele nommée Vice-Présidente exécutive et Présidente Médecine de spécialité internationale 
La biotech française Cellprothera renforce son comité de direction 
