Edition du 17-10-2021

COVID-19 : l’anticorps monoclonal VIR-7831 de GSK et Vir Biotechnology réduirait l’hospitalisation et le risque de décès

Publié le vendredi 12 mars 2021

COVID-19 : l’anticorps monoclonal VIR-7831 de GSK et Vir Biotechnology réduirait l'hospitalisation et le risque de décèsVir Biotechnology et GSK ont annoncé le 11 mars dans un communiqué que l’anticorps monoclonal VIR-7831 réduirait l’hospitalisation et le risque de décès dans le traitement précoce des adultes atteints de COVID-19. VIR et GSK prévoient de demander une autorisation d’utilisation d’urgence aux Etats-Unis et des autorisations dans d’autres pays.

Le Comité Indépendant de Surveillance des Données (Independent Data Monitoring Committeen – IDMC) a en effet recommandé d’arrêter l’essai de phase 3 COMET-ICE, étant donné une réduction de 85 % des hospitalisations ou des décès.

La recommandation de l’IDMC était basée sur une analyse intermédiaire des données de 583 patients inclus dans l’essai COMET-ICE, qui a démontré une réduction de 85% (p = 0,002) des hospitalisations ou des décès chez les patients recevant VIR-7831 en monothérapie par rapport au placebo, le critère d’évaluation principal de l’essai. Le VIR-7831 a été bien toléré. Comme l’essai est en cours et en aveugle, les patients continuant à être suivis pendant 24 semaines, des résultats supplémentaires, y compris des données épidémiologiques et virologiques, seront disponibles une fois l’essai terminé.

Sur la base de ces résultats, Vir et GSK prévoient de soumettre une demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et pour des autorisations dans d’autres pays. Les données de cet essai d’enregistrement constitueront également la base d’une soumission de demande de licence de produits biologiques (BLA) à la FDA.

De nouvelles études in vitro supplémentaires indiquent que le VIR-7831 maintiendrait une activité contre les principaux variants circulants du COVID-19.

Accéder au communiqué de presse de GSK en cliquant ici 

Source : GSK








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