Edition du 29-09-2020

Debiopharm franchit plusieurs étapes dans le développement de son antibiotique Debio 1450

Publié le mercredi 26 octobre 2016

Debiopharm franchit plusieurs étapes dans le développement de son antibiotique Debio 1450Debiopharm, société basée en Suisse, a annoncé plusieurs réalisations importantes dans le développement de son nouvel antibiotique Debio 1450, qui agit de façon sélective contre les staphylocoques, y compris le Staphylococcus aureus difficile à traiter et résistant à la méticilline (MRSA).

Debiopharm a terminé une étude de phase II randomisée et en double aveugle, visant à évaluer l’efficacité de deux doses différentes du Debio 1450 par voie intraveineuse et orale, comparées à la vancomycine par voie intraveineuse et au linézolide par voie orale, dans le traitement de 330 patients atteints d’infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) causées par des staphylocoques.

De plus, la commission européenne (EC) a accordé le statut de médicament orphelin au Debio 1450 pour le traitement de l’ostéomyélite, une maladie qui affecte quelque 87 000 personnes dans l’Union européenne (UE). Le statut de médicament orphelin, octroyé par l’EC,  offre des facilités réglementaires et financières pour développer des traitements contre des maladies potentiellement mortelles ou chroniquement invalidantes qui touchent au maximum cinq personnes sur 10 000 dans l’UE, et contre lesquelles il n’existe aucun traitement satisfaisant. Cette reconnaissance incite à poursuivre le développement du produit contre les infections difficiles à traiter, et pour lesquelles les patients ont véritablement besoin de nouveaux traitements.

Enfin, Debiopharm a généré de nouvelles données précliniques sur la préservation du microbiote intestinal après 10 jours de traitement avec Debio 1450, par rapport à d’autres antibiotiques à large spectre couramment utilisés chez les patients. Ces données, qui seront présentées au congrès IDWeek à la Nouvelle-Orléans, illustrent bien les avantages des antibiothérapies ciblées, qui réduisent les dommages collatéraux au microbiome sain.

« Nous sommes ravis d’annoncer ces succès récents dans le programme Debio 1450, en particulier l’obtention du premier statut de médicament orphelin dans le traitement de l’ostéomyélite », affirme Bertrand Ducrey, CEO de Debiopharm International. « Ces résultats sont extrêmement encourageants et appuient notre stratégie visant à améliorer la prise en charge des patients grâce à des antibiotiques plus sélectifs. »

Source : Debiopharm International SA








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COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Publié le 28 septembre 2020
COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Publié le 25 septembre 2020
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Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Publié le 25 septembre 2020
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Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé avoir réalisé la première visite du premier patient pour ELATIVE, l’essai clinique pivot international de Phase 3 évaluant elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Publié le 25 septembre 2020
Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Vivet Therapeutics et Pfizer concluent un accord de fabrication relatif à une thérapie génique expérimentale pour la maladie de Wilson

Publié le 24 septembre 2020
Vivet Therapeutics et Pfizer concluent un accord de fabrication relatif à une thérapie génique expérimentale pour la maladie de Wilson

Vivet Therapeutics, une société de biotechnologie de thérapie génique spécialisée dans le développement de traitements pour des maladies hépatiques héréditaires, et Pfizer ont annoncé un accord de fabrication, en vertu duquel Pfizer fournira l’approvisionnement clinique pour un essai clinique de Phase I/II évaluant la thérapie génique expérimentale propriétaire de Vivet, le VTX-801, pour le traitement de la maladie de Wilson, un trouble hépatique rare et potentiellement mortel. L’essai devrait commencer début 2021. Les termes de l’accord n’ont pas été divulgués.

Theradiag annonce la création d’un nouvel établissement à Tours

Publié le 24 septembre 2020
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Dans la continuité de son partenariat avec l’Université de Tours annoncé en juillet concernant un accord spécifique de licence exclusive portant sur la fabrication de protéines virales du Covid-19 et un accord de collaboration globale, Theradiag, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a souhaité s’établir localement en Région Centre Val de Loire et a donc créé un établissement secondaire à Tours.

Carbogen Amcis annonce des investissements majeurs dont plus de 45 millions d’euros dans le Puy-de-Dôme

Publié le 24 septembre 2020
Carbogen Amcis annonce des investissements majeurs dont plus de 45 millions d'euros dans le Puy-de-Dôme

La société suisse Carbogen Amcis, spécialisée dans le développement des procédés chimiques à destination de l’industrie pharmaceutique ainsi que dans la production de principes actifs (PA) et de médicaments, a annoncé début septembre de nouveaux plans d’expansion en Suisse et en France.

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