Edition du 04-03-2021

Diabète : Genfit présentera les données cliniques de l’étude GFT505-210-5, le 13 juillet prochain

Publié le samedi 18 juin 2011

Genfit, la société biopharmaceutique lilloise spécialisée dans le développement de médicaments liés principalement aux désordres cardiométaboliques (pré-diabète/diabète, athérosclérose, dyslipidémies, maladies inflammatoires…), annonce aujourd’hui qu’elle présentera les principales données cliniques de l’étude GFT505-210-5, le 13 juillet prochain.

Cette étude de phase II, lancée en septembre 2010, étudie l’effet de GFT505 sur le marqueur d’efficacité reconnu par la FDA et l’EMEA, l’hémoglobine glyquée (HbA1c), après 12 semaines de traitement à la dose de 80 mg/j chez des patients diabétiques.

Cette étude de phase II inclut 97 patients diabétiques nouvellement diagnostiqués, naïfs de tout traitement anti-diabétique, et présentant un taux de HbA1c compris entre 6,8 % et 9,5 % à l’inclusion. Elle est menée vs placebo (1:1 ratio), randomisée en double aveugle. L’efficacité est mesurée par comparaison des effets du traitement sur le taux de HbA1c dans le groupe GFT505 et dans le groupe placebo. Les autres critères d’évaluation portent notamment sur l’homéostasie du glucose (glycémie à jeun, insuline, HOMA-IR, pro-insuline, peptide-c, HGPO, …), les lipides plasmatiques (triglycérides, HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, apolipoprotéines) et les marqueurs de l’inflammation.

« Il nous tarde de publier les premières données de cette étude primordiale pour notre candidat-médicament phare. Outre la valeur médicale de GFT505, reconnue sur la dyslipidémie et sur l’état pro-inflammatoire, son efficacité et sa sécurité d’emploi sur le taux de HbA1c pourraient lui conférer un positionnement unique dans la prise en charge du diabète de type 2, dans un contexte où la recherche de nouvelles solutions thérapeutiques est plus que jamais d’actualité. » , a déclaré le Dr. Rémy Hanf, Directeur Développement Produits de GENFIT.

Source : Genfit








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