Edition du 24-09-2021

Effimune: feu vert pour son 1er essai clinique chez l’homme de son nouvel immunomodulateur FR104

Publié le jeudi 16 avril 2015

La société nantaise de biotechnologies, Effimune, a annoncé avoir reçu l’autorisation par l’autorité de régulation belge, l’AFMPS (Agence fédérale des médicaments et des produits de santé) pour un essai clinique de phase I de son candidat médicament FR104 destiné à contrôler la régulation du système immunitaire.

Cet essai clinique randomisé en double aveugle aura lieu sur environ 70 volontaires sains (hommes et femmes) pour une durée de 9 mois, et permettra de préparer le développement futur de FR104 dans la polyarthrite rhumatoïde et la transplantation rénale. L’’objectif premier de cet essai est d’’établir l’’innocuité et la tolérabilité du FR104 et d’’évaluer sa pharmacodynamique et sa pharmacocinétique. Le FR104 fait l’’objet depuis septembre 2013 d’’une option de licence mondiale par Janssen Biotech, Inc. filiale de Jonhson & Jonhson.

Le FR104 est un nouveau candidat médicament, issu de la recherche d’’Effimune et basé sur des études académiques effectuées en collaboration avec l’’Inserm. Il est protégé par un brevet US délivré sous le numéro 8.785.604. Le FR104 est un fragment d’’anticorps monoclonal, antagoniste spécifique de CD28, élément central dans la voie de signalisation des lymphocytes T. Il bloque de manière ciblée la fonction de destruction des lymphocytes T effecteurs mais pas la fonction de régulation des lymphocytes T régulateur, favorisant l’’immunotolérance.

« Les excellents résultats précliniques du FR104 confirmant le potentiel énorme en matière de contrôle du système immunitaire, et notre partenariat avec Janssen Biotech Inc, ont favorisé le passage en phase clinique » explique Bernard Vanhove, directeur général d’’Effimune qui ajoute « Nous sommes confiants dans le développement de notre candidat médicament qui représente un espoir réel dans le traitement des personnes atteintes de polyarthrites rhumatoïdes et des patients transplantés. »

Source : Effimune








MyPharma Editions

COVID long : GeNeuro et Northwestern University concluent une collaboration de recherche sur HERV-W ENV

Publié le 24 septembre 2021
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AB Science : feu vert de l’autorité de santé canadienne pour une étude de Phase I/II avec sa molécule AB8939 dans la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 24 septembre 2021
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Galapagos : avis positif du CHMP pour Jyseleca® dans la rectocolite hémorragique modérée à sévère chez l’adulte

Publié le 24 septembre 2021
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Galapagos a annoncé que le CHMP (Comité des médicaments à usage humain) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif pour Jyseleca® (filgotinib), un inhibiteur préférentiel de JAK1 administré une fois par jour par voie orale, pour le traitement des patients adultes atteints de Rectocolite Hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Publié le 23 septembre 2021
COVID-19 : Valneva poursuit l’expansion des essais cliniques de son candidat vaccin

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le début du recrutement des adolescents dans l’essai pivot de Phase 3 (VLA2001-301, “Cov-Compare”) pour son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001. Les résultats initiaux de l’essai de Phase 3 « Cov-Compare » sont attendus au début du quatrième trimestre 2021, et Valneva souhaite les utiliser comme pivot pour l’obtention d’une approbation réglementaire de VLA2001 chez les adultes.

GeNeuro : un 1er patient ayant terminé l’étude ProTEct-MS est entré dans l’extension de l’étude

Publié le 23 septembre 2021
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Hyloris : Jean-Luc Vandebroek nommé au poste de directeur financier

Publié le 23 septembre 2021
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Nicox : Résultats de l’étude de phase 2b Mississippi sur le NCX 4251 dans la blépharite

Publié le 23 septembre 2021
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