Edition du 23-01-2022

Accueil » Industrie » Produits

Epilepsie: l’EMA accepte le dépôt de demande d’extension d’indication pour Zonegran d’Eisai

Publié le jeudi 28 juillet 2011

Le laboratoire pharmaceutique Eisai a annoncé jeudi que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’étudier sa demande d’extension d’indication de Zonegran (zonisamide) en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués présentant des crises d’épilepsie partielle, avec ou sans généralisation secondaire.

Le zonisamide, est un antiépileptique de seconde génération dont le mécanisme d’action multiple et la structure chimique le différencie des autres médicaments antiépilpetiques, et dont les propriétés pharmacocinétiques permettant la prise du médicament une fois par jour. ZONEGRAN(R) est actuellement autorisé en Europe depuis 2005 en association dans le traitement de l’épilepsie partielle de l’adulte avec ou sans généralisation secondaire.

L’épilepsie est l’une des maladies neurologiques les plus communes dans le monde, qui atteint environ huit personnes sur 1 000 en Europe.[2] On estime ainsi à six millions le nombre de personnes atteintes d’épilepsie en Europe et à 50 millions dans le monde.

L’efficacité et l’innocuité du zonisamide en monothérapie ont été démontrées dans une étude multi centrique, randomisée et en double aveugle, ayant comparé l’efficacité et l’innocuité du zonisamide en prise quotidienne unique par rapport à la carmazépine (CBZ) à libération prolongée (Tegretol(R)retard) en monothérapie chez 583 (ZNS, 281 ; CBZ, 300) adultes atteints d’épilepsie partielle nouvellement diagnostiquée. Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients libres de crises après 6 mois de traitement ( population per protocole). Les résultats de l’étude ont montré que le zonisamide était efficace et bien toléré en tant que monothérapie chez les patients épileptiques nouvellement diagnostiqués.

 » En tant que laboratoire pharmaceutique basé sur la recherche et, plus particulièrement sur l’épilepsie, nous nous sommes non seulement engagés à apporter de nouveaux médicaments innovants, mais aussi, à aider les patients et leurs familles  » a commenté le Dr Bettina Bauer, directrice de la EU Epilepsy Business Unit, pour Eisai Europe.  » S’il est autorisé en tant que monothérapie, le zonisamide offrira aux patients épileptiques une option supplémentaire pouvant les aider à améliorer le contrôle de leur maladie  » a-t-elle ajouté.

Source : Eisai








MyPharma Editions

Ipsen : Karen Witts nomme nommée membre indépendant du Conseil d’administration

Publié le 21 janvier 2022
Ipsen : Karen Witts nomme nommée membre indépendant du Conseil d’administration

Le groupe Ipsen vient d’annoncer la nomination de Karen Witts en tant que membre indépendant du Conseil d’administration.

Pfizer prévoit d’investir plus de 520 millions d’euros pour soutenir la production et la recherche en France

Publié le 20 janvier 2022
Pfizer prévoit d’investir plus de 520 millions d'euros pour soutenir la production et la recherche en France

Pfizer vient d’annoncer son intention d’investir plus de 520 millions d’euros dans le cadre d’un plan d’investissement sur cinq ans en France dans le secteur de la science et de la santé, en renforçant notamment les capacités de production sur le territoire et en stimulant la recherche et l’innovation dans plusieurs aires thérapeutiques.

Valneva : son candidat vaccin inactivé montre une neutralisation du variant Omicron

Publié le 20 janvier 2022
Valneva : son candidat vaccin inactivé montre une neutralisation du variant Omicron

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé les résultats d’une étude préliminaire menée en laboratoire qui démontre que les anticorps provenant du sérum de personnes vaccinées avec trois doses du candidat vaccin inactivé de Valneva contre la COVID-19, VLA2001, neutralisaient le variant Omicron.

AB Science : autorisation de l’ANSM pour une étude de Phase II chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère

Publié le 20 janvier 2022
AB Science : autorisation de l’ANSM pour une étude de Phase II chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM pour initier une étude de phase II (AB20006) chez les patients atteints du syndrome d’activation des mastocytes sévère.

Sanofi : 2ème essai de phase III positif pour Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire

Publié le 20 janvier 2022
Sanofi : 2ème essai de phase III positif pour Dupixent® dans le traitement du prurigo nodulaire

Sanofi a annoncé qu’un deuxième essai de phase III évaluant Dupixent® (dupilumab) chez des adultes présentant un prurigo nodulaire non contrôlé, une maladie chronique de la peau portant une signature inflammatoire de type 2, a atteint son critère d’évaluation primaire et ses principaux critères d’évaluation secondaires, et montré une diminution significative des démangeaisons et lésions cutanées comparativement à un placebo, après 24 semaines de traitement expérimental.

Transgene et PersonGen collaborent pour l’évaluation d’une nouvelle combinaison thérapeutique contre les tumeurs solides

Publié le 19 janvier 2022
Transgene et PersonGen collaborent pour l’évaluation d’une nouvelle combinaison thérapeutique contre les tumeurs solides

Transgene, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies du cancer reposant sur des vecteurs viraux, et PersonGen BioTherapeutics, société chinoise de biotechnologie qui développe des thérapies cellulaires CAR-T innovantes contre les cancers solides et hématologiques, ont annoncé une collaboration stratégique visant à évaluer la faisabilité et l’efficacité d’une combinaison thérapeutique associant l’injection de cellules CAR-T TAA06 de PersonGen à un virus oncolytique, issu de la plateforme Invir.IO™ de Transgene, administré par voie intraveineuse.

Neurosciences : Biogen annonce une nouvelle collaboration avec la start-up TheraPanacea

Publié le 19 janvier 2022
Neurosciences : Biogen annonce une nouvelle collaboration avec la start-up TheraPanacea

Biogen vient d’annoncer une nouvelle collaboration avec TheraPanacea, centrée sur plusieurs aires thérapeutiques en neurosciences et renforçant les liens existants entre les deux sociétés. L’objectif est de s’appuyer sur le machine learning (ML) et l’intelligence artificielle (IA) afin de tirer profit de l’imagerie médicale et d’autres sources de données cliniquement pertinentes

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents