Eisai | MyPharma Editions

Maladie d’Alzheimer : Biogen finalise la soumission à la FDA de la demande d’AMM de l’aducanumab

9 juillet 2020 Rédaction aducanumab, Alzheimer, Biogen, Eisai

Biogen et Eisai ont annoncé que Biogen a finalisé la soumission d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (licence de produit biologique – BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour l’aducanumab, un médicament candidat dans la maladie d’Alzheimer. Cette soumission fait suite aux discussions menées par Biogen avec la FDA et inclut les données cliniques des études de phase 3 EMERGE et ENGAGE, et de l’étude de phase 1b PRIME.

A la Une Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Maladie d’Alzheimer : Biogen prévoit de soumettre une demande d’enregistrement aux États-Unis pour aducanumab

23 octobre 201928 octobre 2019 Rédaction aducanumab, Alzheimer, Biogen, Eisai

Biogen et Eisai ont annoncé, après consultation avec la Food and Drug Administration (FDA), Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, que Biogen prévoit de soumettre une demande d’enregistrement d’aducanumab, un traitement à l’essai dans les stades précoces de la maladie d’Alzheimer.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Oncodesign poursuit sa collaboration avec Eisai

7 septembre 20187 septembre 2018 Rédaction Eisai, Oncodesign, pharmaceutique

Oncodesign, le groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, a annoncé la poursuite de sa collaboration avec le laboratoire pharmaceutique Japonais Eisai au travers de la signature d’un nouveau contrat de service.

Cancer Industrie Produits

Eisai : demande d’AMM en Europe pour le lenvatinib chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire

3 août 2017 Rédaction AMM, cancers du foie, carcinome hépatocellulaire, Eisai, lenvatinib

Eisai a annoncé la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’agence européenne des médicaments (EMA) pour l’utilisation du lenvatinib, en première intention, chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire souffrent d’une maladie complexe associée à un pronostic défavorable qui représente environ 90 % des cas de cancers du foie dans le monde.

Industrie Produits

Feu vert de l’UE pour Zebinix® en monothérapie dans l’épilepsie partielle

15 juin 201715 juin 2017 Rédaction Eisai, épilepsie, Zebinix

Bial et Eisai viennent d’annoncer que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a autorisé l’utilisation de Zebinix® (acétate d’eslicarbazépine) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez des adultes avec une épilepsie récemment diagnostiquée.

Cancer Industrie Produits

Cancer de la thyroïde : AMM européenne pour Lenvima® d’Eisai

1 juin 20151 juin 2015 Rédaction AMM, cancer de la thyroïde, Eisai, Lenvima

La Commission européenne (CE) vient d’accorder une autorisation de mise sur le marché à Lenvima® (lenvatinib) du groupe pharmaceutique Eisai pour le traitement du cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l’iode radioactif.

Biotechs - Medtechs Industrie Résultats

Hybrigenics lève un total de 9 millions d’euros

10 avril 2015 Rédaction Celgene, Eisai, Hybrigenics, inécalcitol, Janssen-Cilag, Rémi Delansorne

Hybrigenics vient d’annoncer le succès de son augmentation de capital lancée le 30 mars dernier. Le groupe biopharmaceutique, focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, lève ainsi un total de 9 millions d’euros, dont 6,5 M€ dans le cadre d’une offre au public et 2,5 M€ lors d’une opération réservée à des souscripteurs dans le cadre de la loi « TEPA ».

Industrie Produits

Epilepsie : Zonegran® d’Eisai autorisé en France chez l’enfant et l’adolescent

19 février 2015 Rédaction antiépileptique, Eisai, épilepsie, Zonegran, zonisamide

Le laboratoire Eisai indique dans un communiqué que la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de santé en France, a, le 9 Février dernier publié son avis du 17 décembre 2014 relatif à Zonegran® (zonisamide) dans sa nouvelle indication du traitement des crises d’épilepsie partielles chez l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Oncodesign conclut un accord de service préclinique avec Eisai

17 décembre 2014 Rédaction cancer du sein, Eisai, Halaven, Oncodesign

Oncodesign, société biotechnologique au service de l’industrie pharmaceutique pour la découverte de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves, a annoncé mercredi la signature d’un accord préclinique avec Eisai pour le développement d’un nouveau programme de médecine personnalisée dans le traitement du cancer du sein métastatique.

Industrie Produits Stratégie

Eisai: demande d’extension des indications de Fycompa® dans l’UE

21 août 2014 Rédaction Eisai, épilepsie, Fycompa

Eisai a annoncé le dépôt auprès de la Commission européenne d’une demande d’extension des indications de Fycompa® (pérampanel), « en association dans le traitement des crises primaires généralisées tonico-cloniques (CGPTC) ».

Cancer Industrie Produits

Eisai : demande d’AMM Européenne pour le lenvatinib dans le cancer de la thyroïde différencié progressif

18 août 201418 août 2014 Rédaction cancer de la thyroïde, Eisai, lenvatinib

Eisai vient d’annoncer le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) pour le lenvatinib, un inhibiteur multiple des récepteurs à activité tyrosine kinase (TKI), dans le traitement des patients atteints d’un cancer de la thyroïde différencié progressif, réfractaire à l’iode radioactif (CTD-RR).

Cancer Industrie Produits

Cancer du sein : feu vert pour l’extension d’indication d’Halaven® d’Eisai dans l’UE

3 juillet 20143 juillet 2014 Rédaction cancer du sein, Eisai, Halaven

Eisai a annoncé que la Commission européenne a donné son feu vert à l’extension des indications d’ Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM) dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé.

Cancer Industrie Produits

Cancer du sein: le CHMP favorable à l’extension d’indication d’Halaven® d’Eisai

27 mai 2014 Rédaction cancer du sein, CHMP, Eisai, Eribuline, Halaven

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) a émis un avis favorable pour l’extension de l’indication d’Halaven® (éribuline) dans le traitement des patientes atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique (CSM), dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé