Edition du 18-10-2019

Erytech : ouverture de son nouveau site de production aux États-Unis

Publié le lundi 24 juin 2019

Erytech : ouverture de son nouveau site de production aux États-UnisErytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé aujourd’hui l’ouverture de son nouveau site de production conforme aux standards pharmaceutiques à Princeton, dans le New Jersey aux États-Unis.

L’usine répondra aux besoins de production d’eryaspase, candidat médicament phare de la Société, pour les patients aux États-Unis. Eryaspase est en cours d’étude clinique de Phase 3 dans le traitement de seconde ligne du cancer du pancréas. Cette étude de Phase 3 appelée TRYbeCA1, devrait inclure environ 500 patients en traitement de seconde ligne du cancer métastatique du pancréas dans environ 120 sites cliniques en Europe et aux États-Unis. Dans le cadre de cette étude, le recrutement de patients a débuté en Europe en septembre 2018 et se poursuit activement dans plusieurs pays européens. L’usine de Princeton devrait démarrer la production d’eryaspase au cours du quatrième trimestre de cette année afin d’assurer l’approvisionnement pour les participants américains à l’étude clinique TRYbeCA1.

L’usine de Princeton est équipée de plusieurs salles blanches, dont la configuration modulaire permettra une augmentation ultérieure de capacité, afin de fournir eryaspase pour cette phase 3 et d’autres études cliniques, ainsi que pour la demande commerciale initiale prévue aux États-Unis, si elle est approuvée.

« L’inauguration officielle de l’usine de Princeton la semaine dernière illustre notre engagement fort aux États-Unis ainsi que la capacité de transfert technologique de notre plateforme ERYCAPS, » déclare Gil Beyen, Directeur Général d’Erytech. « La concrétisation de notre investissement marque la croissance de l’entreprise et ouvre des perspectives pour les nombreux patients atteints de cancer qui sont au coeur de notre mission. »

Marcus Noel, M.D., Médecin spécialiste du cancer du pancréas, et Kerry McKean Kelly, Fondatrice du groupe de défense des patients Kelly’s Heroes, ont pris la parole lors de l’inauguration du site. Le Maire, Hemant Marathe, la responsable du projet pour Erytech, Siera Talbott, et le Directeur Financier et Directeur des Opérations, Eric Soyer, ont également pris la parole.

Source : Erytech








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Minoryx Therapeutics : désignation de médicament orphelin par la FDA pour le leriglitazone dans l’ataxie de Friedreich

Publié le 17 octobre 2019
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Minoryx Therapeutics, une société spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies orphelines du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui que son principal candidat médicament, le leriglitazone (MIN-102) a reçu la désignation de médicament orphelin dans l’ataxie de Friedreich de la part de la FDA (Food and Drug Administration) américaine.

Sensorion : dernière visite du dernier patient dans l’essai clinique de Phase 2 du SENS-111

Publié le 17 octobre 2019
Sensorion : dernière visite du dernier patient dans l’essai clinique de Phase 2 du SENS-111

Sensorion, société biopharmaceutique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pathologies de l’oreille interne telles que les surdités, les acouphènes et les vertiges, a annoncé aujourd’hui que le dernier patient a passé sa dernière visite dans l’essai clinique de phase 2 du SENS-111, destiné au traitement potentiel de la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV).

ASIT biotech : publication sur gp-ASIT+™, son produit phare pour l’allergie aux pollens de graminées, dans le JACI

Publié le 17 octobre 2019
ASIT biotech : publication sur gp-ASIT+™, son produit phare pour l’allergie aux pollens de graminées, dans le JACI

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Sanofi sélectionne 14 projets de recherche innovants dans le cadre de son programme de partenariat académique Européen

Publié le 16 octobre 2019
Sanofi sélectionne 14 projets de recherche innovants dans le cadre de son programme de partenariat académique Européen

Sanofi a annoncé aujourd’hui la sélection de quatorze projets de recherche innovants dans le cadre du programme Sanofi Innovation Awards en Europe program (Sanofi iAwards Europe). Ce programme associe plusieurs instituts de recherche académique en tant que partenaires dès les premiers stades de la découverte de médicaments et du partage de l’expertise, afin de préparer une éventuelle collaboration pluriannuelle de recherche pour les projets les plus prometteurs.

Deinove retenue pour une présentation au BARDA Industry Day 2019 à Washington DC

Publié le 16 octobre 2019
Deinove retenue pour une présentation au BARDA Industry Day 2019 à Washington DC

Deinove, société de biotechnologie française qui s’appuie sur une démarche d’innovation radicale pour développer des antibiotiques innovants et des ingrédients actifs biosourcés pour la cosmétique et la nutrition, annonce avoir été sélectionnée pour présenter son candidat-antibiotique first-in-class DNV3837/DNV3681 au BARDA Industry Day 2019, à Washington DC le 16 octobre.

Ipsen et Blueprint Medicines signent un accord exclusif de licence sur BLU-782 dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

Publié le 16 octobre 2019
Ipsen et Blueprint Medicines signent un accord exclusif de licence sur BLU-782 dans la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP)

Ipsen, via sa filiale Clementia Pharmaceuticals et Blueprint Medicines Corporation, ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif mondial pour le développement et la commercialisation de BLU-782. Ce médicament expérimental administré par voie orale est une molécule inhibitrice hautement sélective de l’ALK2, en développement pour le traitement de la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP).

Noxxon : recrutement du 1er patient dans l’essai de phase I/II combinant NOX-A12 et radiothérapie dans le cancer du cerveau nouvellement diagnostiqué

Publié le 16 octobre 2019
Noxxon : recrutement du 1er patient dans l'essai de phase I/II combinant NOX-A12 et radiothérapie dans le cancer du cerveau nouvellement diagnostiqué

Noxxon Pharma, société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral, annonce aujourd’hui le recrutement et le premier traitement d’un patient nouvellement diagnostiqué d’un cancer du cerveau dans une étude clinique de phase I/II. L’étude porte sur l’association de doses croissantes de l’inhibiteur de la CXCL12, NOX-A12, avec la radiothérapie par faisceau externe.

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