Exelixis et Ipsen présentent à l’ASCO des résultats de phase 3 positifs avec Cabometyx™ comprimés
Exelixis et Ipsen ont annoncé les résultats de la survie globale (SG), observés dans le cadre de l’essai de phase 3 METEOR avec Cabometyx™ comprimés (cabozantinib), chez les patients atteints d’un carcinome avancé du rein (RCC) ayant déjà reçu un traitement anti-angiogénique.
Les résultats ont été exposés lors d’une présentation orale dans le cadre de la réunion annuelle 2016 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago. Ils ont été publiés dans The Lancet Oncology*.
Exelis et son partenaire Ipsen indiquent que « les résultats de la survie globale démontrent que Cabometyx™ réduit d’un tiers le risque de décès par rapport à l’everolimus. Exelixis avait précédemment annoncé que METEOR avait atteint son critère principal d’évaluation, la survie sans progression (SSP), ainsi que les critères d’évaluation secondaires, la Survie Globale (SG) et le taux de réponse objective ».
Au cours de l’essai METEOR, après un suivi médian de près de 19 mois, Cabometyx™ a démontré une augmentation de la SG médiane de près de 5 mois par rapport au traitement de référence, c’est-à-dire de 21,4 mois versus 16,5 mois pour l’everolimus (HR 0,66, IC 95 % [0,53-0,83], p=0,0003), ce qui correspond à une réduction de 34 % du risque de décès.
« Les données récentes issues de l’essai METEOR confirment une amélioration de la survie de près de 5 mois apportée par Cabometyx™ chez les patients atteints d’un carcinome avancé du rein », a déclaré Marc de Garidel, Président-Directeur général, Ipsen. « Nous travaillons en étroite collaboration avec Exelixis et les autorités réglementaires pour mettre le cabozantinib à la disposition des patients qui recherchent de nouvelles options thérapeutiques ayant démontré des bénéfices en termes de survie ».
Le 25 avril 2016, les autorités réglementaires américaines (FDA) ont approuvé Cabometyx™ pour le traitement des patients avec un cancer du rein avancé (RCC) ayant déjà reçu un traitement anti-angiogénique en première ligne.
* Choueiri TK, Escudier B, Powles T, et al. Cabozantinib versus everolimus in advanced renal cell carcinoma (METEOR): final results from a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Onc. 2016 Jun 5; S1470-2045(16)30107-3.
Source : Ipsen