Edition du 31-03-2020

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Feu vert de l’UE pour deux nouvelles indications pour Viread® de Gilead

Publié le jeudi 29 novembre 2012

Le laboratoire américain Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a accordé l’autorisation de mise sur le marché pour deux nouvelles indications pour Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil) par jour : pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les enfants et les adolescents, et pour le traitement de l’hépatite B chronique chez les adolescents.

La première nouvelle indication permet l’emploi de Viread en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 2 à moins de 18 ans, atteints du VIH-1 avec une résistance à l’inhibiteur nucléosidique de transcriptase inverse (INTI) ou avec des toxicités empêchant l’emploi d’agents pédiatriques de premier recours. De plus, Viread est désormais autorisé pour le traitement de l’infection par le virus de l’hépatite B chronique (VHB) chez les patients adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, atteints d’une maladie hépatique compensée et présentant des signes de maladie à immunité active.

L’autorisation d’aujourd’hui couvre l’ensemble des 27 pays de l’Union européenne (UE). L’emploi de Viread a été approuvé en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et par le VHB chronique en 2002 et 2008, respectivement, et il s’agit de la molécule la plus prescrite pour ces maladies dans les principaux pays européens.

La décision d’aujourd’hui porte sur l’autorisation de mise sur le marché d’une nouvelle formulation orale sous forme de granulés de Viread, destinée aux enfants infectés par le VIH-1 âgés de 2 à 6 ans au plus, et aux enfants infectés par le VIH-1 âgés de plus de 6 ans pour lesquels une forme de dosage solide n’est pas appropriée. L’agence a également approuvé trois nouveaux comprimés Viread à dosage réduit en doses de 123, 163 et 204 mg pour les enfants infectés par le VIH-1 âgés de 6 à moins de 12 ans. L’emploi des comprimés à dosage inférieur et la formulation orale sous forme de granulés sont fonction de l’âge et du poids du patient.

Source : Gilead








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Sanofi : 1er patient traité hors États-Unis dans le cadre du programme mondial d’essais évaluant Kevzara® (COVID-19)

Publié le 30 mars 2020
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Sanofi a annoncé qu’un premier patient hors États-Unis a été traité dans le cadre du programme mondial d’essais cliniques évaluant Kevzara® (sarilumab) dans la prise en charge de patients hospitalisés pour une forme sévère de COVID-19. Le programme mondial d’essais cliniques consacré à ce médicament vient d’être lancé en Italie, en Espagne, en Allemagne, en France, au Canada, en Russie et aux États-Unis – des pays touchés par la pandémie de COVID-19.

COVID-19 : Sanofi et Translate Bio collaborent pour développer un nouveau candidat-vaccin à ARNm

Publié le 27 mars 2020
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Publié le 26 mars 2020
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Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires et biologiques innovantes dans les domaines de l’orthopédie et des maladies osseuses, a annoncé le renforcement de son équipe de direction par la nomination de Stefanos Theoharis, PhD, au poste de Directeur Commercial (Chief Business Officer – CBO).

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Publié le 26 mars 2020
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Eurobio Scientific, groupe français leader dans le diagnostic médical in vitro de spécialité, a annoncé le marquage CE pour son test propriétaire EBX 041 SARS CoV2, développé spécifiquement pour le diagnostic clinique du COVID-19.

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Publié le 24 mars 2020
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