Edition du 25-05-2018

Gilead : arrêt de l’étude de phase 2 du simtuzumab dans la fibrose pulmonaire idiopathique

Publié le mercredi 6 janvier 2016

Gilead : arrêt de l'étude de phase 2 du simtuzumab dans la fibrose pulmonaire idiopathiqueLa société américaine Gilead a annoncé aujourd’hui l’arrêt de son étude clinique de phase 2 de l’anticorps monoclonal expérimental simtuzumab chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).

Cette décision fait suite à une analyse de données d’efficacité et de sécurité non soumises à l’aveugle par le comité de surveillance des données (CMD) de l’étude, qui a recommandé que l’étude soit arrêtée de manière anticipée en raison du manque d’efficacité. Gilead indique avoir également examiné les données et déterminé que « l’étude n’avait pas démontré de bienfait thérapeutique dans le groupe de patients randomisés pour recevoir le simtuzumab ».

La société rappelle que des études de phase 2 du simtuzumab continuent chez des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique (SHNA) et d’angiocholite sclérosante primitive (ASP). Le CMD surveillant ces études s’est également réuni et a recommandé la poursuite de ces études, qui ont un critère d’évaluation de 96 semaines.

Source : Gilead Sciences








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