Samsung Bioepis obtient l’approbation de la Commission européenne pour le biosimilaire du denosumab
Samsung Bioepis annonce que la CE a accordé une autorisation de mise sur le marché pour OBODENCE™ (seringue de 60mg
Lire la suite
Produits
Sanofi : mise à jour sur l’étude clinique de phase III du vaccin contre les souches E. coli responsables d’infections extra-intestinales
Sanofi a annoncé que l’analyse intermédiaire des données de l’étude de phase III E.mbrace (identifiant de l’essai clinique : NCT04899336), menée
Lire la suite
Medincell : fin de l’essai pivot de phase 3 de l’Olanzapine LAI dans la schizophrénie mené par Teva Pharmaceuticals
L’essai clinique pivot de phase 3 pour l’injectable à libération prolongée d’olanzapine (LAI) dans la schizophrénie (SOLARIS) est désormais terminé,
Lire la suite
Valneva reçoit une AMM au Royaume-Uni pour le premier vaccin au monde contre le chikungunya, IXCHIQ
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui que l’autorité de santé britannique Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
Lire la suite
NFL Biosciences : résultats positifs d’un programme complémentaire confirmant l’excellent profil de sécurité de NFL-101
NFL Biosciences, société biopharmaceutique développant des médicaments botaniques innovants pour le traitement des addictions, annonce aujourd’hui la publication des résultats
Lire la suite
Sanofi : Sarclisa approuvé en Chine pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué des patients non éligibles à une greffe
Sanofi annonce que l’Agence chinoise des produits de santé (National Medical Products Administration ; NMPA) a approuvé le Sarclisa en association
Lire la suite
DMLA sèche : SeaBeLife obtient des résultats d’efficacité précliniques très prometteurs pour SBL03, sans injection dans l’œil
SeaBeLife, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements pour bloquer la nécrose cellulaire, annonce aujourd’hui les résultats in vivo
Lire la suite
Advicenne franchit une étape importante avec la FDA américaine dans le développement de ADV7103 dans la cystinurie
Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales
Lire la suite
Innate Pharma : traitement du 1er patient dans l’essai de Phase 1 évaluant IPH4502, son conjugué anticorps-médicament ciblant Nectine-4, dans une sélection de tumeurs solides avancées
Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans un essai clinique de Phase 1 (NCT06781983),
Lire la suite
Biogen : l’EMA et la FDA acceptent d’examiner les demandes d’AMM d’un schéma posologique plus élevé de nusinersen dans le traitement de l’amyotrophie spinale
Biogen Inc. annonce que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché
Lire la suite
Valneva : des résultats de Phase 2 positifs chez les enfants pour son vaccin contre le chikungunya ainsi que la dose sélectionnée pour la Phase 3
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui des résultats positifs pour son étude clinique de Phase 2 évaluant
Lire la suite
MaaT Pharma : résultat positif du 2ème DSMB pour l’essai de Phase 2b en cours évaluant MaaT033 pour les patients recevant une allo-GCSH
MaaT Pharma, société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)[1] visant à
Lire la suite
Opella : étape clé franchie pour l’étude consacrée au Cialis
Opella, l’activité Santé Grand Public de Sanofi, annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la
Lire la suite