Innate Pharma: essai clinique de Phase I avec IPH2102/BMS-986015
Innate Pharma, la société biopharmaceutique qui développe des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mercredi qu’un deuxième essai clinique de Phase I avec IPH2102/BMS-986015 a été publié sur le site du NIH, ClinicalTrials.gov.: http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01750580.
Cet essai s’ajoute à l’essai de Phase I avec IPH2102/BMS-986015 en combinaison avec l’anticorps anti-PD-1 nivolumab (BMS-936558) annoncé en octobre et publié sur le site ClinicalTrials.gov : http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01714739.
« Dans ce second essai de Phase I, IPH2102/ BMS-986015 va être testé dans le traitement de différentes tumeurs solides, en combinaison avec ipilimumab, le premier anticorps immunomodulateur approuvé. » déclare Marcel Rozencweig, Directeur Médical d’Innate Pharma « Avec les 2 autres essais récemment annoncés, celui de Phase II dans la leucémie aigüe myéloïde et celui de Phase I en combinaison avec l’anti-PD-1, l’approche anti-KIR est aujourd’hui testée dans un plan de développement clinique en phase précoce étendu».
L’objectif de cet essai de Phase I en ouvert est de déterminer si la combinaison de IPH2102/BMS-986015 et ipilimumab est bien tolérée et de renseigner de façon préliminaire sur l’activité clinique de cette combinaison.
Le critère primaire de l’étude est la tolérance. Les critères secondaires incluent une évaluation préliminaire de l’efficacité (évaluation du statut tumoral). L’étude sera conduite en deux parties – escalade de dose et extension des cohortes – et devrait enrôler environ 150 patients. Les types de tumeurs seront restreints aux stades avancés des cancers suivants : mélanome, cancer du poumon non à petites cellules, d’histologie squameuse ou non, et cancer de la prostate résistant à la castration.
IPH2102/BMS-986015 est licencié à la société américaine Bristol-Myers Squibb. Dans le cadre de cet accord entre Innate Pharma et Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb détient les droits exclusifs mondiaux pour le développement, la fabrication et la commercialisation de IPH2102/BMS-986015 et des composés de structure voisine bloquant les récepteurs KIR. Cet accord couvre toutes les indications. En vertu de cet accord, Innate Pharma poursuivra le développement de IPH2102/BMS-986015 dans la leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») jusqu’à la fin de la Phase II.
Source : Innate Pharma