Innate Pharma : poursuite de l’essai de Phase II Effikir avec lirilumab
Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise qui développe des candidats médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé mercredi que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board) a effectué sa deuxième évaluation de l’étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l’essai tel que prévu.
« Le recrutement des patients dans l’étude est en cours et conforme aux prévisions, avec plus de 100 patients inclus sur les 150 prévus », indique Innate Pharma dans un communiqué.
EffiKIR est un essai de Phase II randomisé contre placebo testant lirilumab en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète. L’essai, conduit en double aveugle, comprendra 150 patients, répartis en trois bras dont un bras contrôle, recevant un placebo, et deux bras testant lirilumab en monothérapie à des doses différentes. Le critère primaire d’efficacité est la survie sans leucémie. Les critères secondaires de l’essai incluent la tolérance et la survie globale.
Le rationnel de cet essai est basé sur la capacité des cellules Natural Killer (« NK ») activées à tuer directement les cellules tumorales et à générer une activation immunitaire globale. Ce rationnel est soutenu par plusieurs essais cliniques démontrant que les cellules NK, activées dans le cadre d’une greffe de moelle osseuse chez des patients en rémission, pourraient entrainer une diminution très significative des rechutes de la LAM.
Cet essai est sponsorisé par Innate Pharma et conduit en France, avec la participation des deux groupes coopératifs cliniques, l’ALFA et le GOELAMS, réunissant tous les centres français impliqués dans le traitement de la LAM.
Lirilumab est licencié à la société pharmaceutique américaine Bristol-Myers Squibb. Dans le cadre de cet accord entre Innate Pharma et Bristol-Myers Squibb, le laboratoire américain détient les droits exclusifs mondiaux pour le développement, la fabrication et la commercialisation de lirilumab et des composés de structure voisine bloquant les récepteurs KIR. Cet accord couvre toutes les indications. En vertu de cet accord, Innate Pharma poursuit le développement de lirilumab dans la leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») jusqu’à la fin de la Phase II.
Source : Innate Pharma