Innate Pharma : poursuite de l’essai EffiKIR après évaluation du DSMB
Innate Pharma a annoncé le 16 mars dernier que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, « DSMB ») a effectué sa sixième évaluation de l’étude EffiKIR testant lirilumab dans la leucémie aigüe myéloïde et recommandé la poursuite de l’essai sans modification.
La société rappelle dans un communiqué que le recrutement des patients dans l’étude s’est achevé en juillet 2014 et les résultats sur le critère primaire d’efficacité, la survie sans leucémie, sont prévus au deuxième semestre 2016.
EffiKIR est un essai de Phase II randomisé contre placebo testant lirilumab en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) en première rémission complète.
Le protocole d’essai comprend 150 patients, répartis en trois bras dont un bras contrôle, recevant du placebo, et deux bras testant lirilumab en monothérapie à des doses et intervalles différents. Le critère primaire d’efficacité est la survie sans leucémie. Les critères secondaires de l’essai incluent la tolérance et la survie globale. En mars 2015, le traitement a été arrêté dans un bras. L’essai continue dans les deux autres bras, selon le protocole.
Cet essai est sponsorisé par Innate Pharma, dans le contexte de l’accord de licence signé avec Bristol-Myers Squibb, et conduit en France, avec la participation des deux groupes coopératifs cliniques, l’ALFA et le GOELAMS, réunissant tous les centres français impliqués dans le traitement de la LAM.
Source : Innate Pharma