Edition du 18-01-2021

L’Afssaps va mettre en ligne un répertoire des essais cliniques

Publié le mardi 14 avril 2009

L’Afssaps va mettre en ligne un répertoire des essais cliniquesLors d’une conférence de presse vendredi, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a annoncé la publication prochaine sur son site internet www.afssaps.fr d’un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France.

Ainsi, les demandes d’autorisation d’essai clinique déposées après le 22 mai seront accessibles en ligne sur le site de l’Afssaps. Ce répertoire présentera « un descriptif de l’essai clinique » et son état d’avancement, ainsi que « le résumé des résultats de l’essai » une fois les recherches terminées, a précisé la chef du département de l’évaluation des essais cliniques de l’Afssaps Chantal Bélorgey.

Par ailleurs, à cette occasion l’Afssaps a rappelé que 74% des demandes d’essais sont issues de l’’industrie pharmaceutique mais que le premier promoteur d’essais cliniques de médicaments est l’AP-HP.
L’agence précise que cette démarche de « transparence » et d' »information du public » fait partie des dispositions prévues par la loi du 9 août 2004 sur la santé publique








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DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

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Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

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Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

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Publié le 14 janvier 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

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