Edition du 21-08-2019

L’ANSM et l’Université Paris Est Créteil proposent un DU « Surveillance des produits de santé « 

Publié le mardi 13 novembre 2018

L’ANSM et l’Université Paris Est Créteil proposent un DU "Surveillance des produits de santé " Le Diplôme universitaire « Surveillance des produits de santé », organisé dans le cadre d’une convention de partenariat entre l’ANSM et l’Université Paris Est-Créteil (UPEC), est ouvert aux étudiants et aux agents de l’ANSM. Il permet d’acquérir ou de consolider une approche mutidisciplinaire et pratique de la surveillance des produits de santé après leur commercialisation. Les inscriptions pour 2019 sont ouvertes jusqu’au 30 novembre 2018.

Organisé pour la deuxième année consécutive, le DU offre une vision globale et intégrée de la surveillance des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux) face aux nouveaux défis que représentent les évolutions sociétales et les innovations technologiques. Il aborde le champ de la surveillance des produits de santé sous ses aspects scientifiques, réglementaires, sociétaux, de communication, d’analyse et de gestion des risques dans le cadre de l’évaluation des produits de santé par les agences sanitaires.

Le DU se déroulera de janvier à décembre 2019, à raison de 1,5 jours par mois. Il est assuré par des intervenants de différents horizons : universitaires, ANSM et autres institutions de santé.

Le programme est accessible sur le site de l’Université Paris Est Créteil

Source : Point d’information ANSM








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Inventiva : un nouveau brevet aux États-Unis renforce la protection de son candidat médicament phare lanifibranor

Publié le 21 août 2019
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Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, a annoncé que le bureau américain des brevets et des marques de commerce (USPTO) a approuvé le 20 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans le traitement de maladies fibrotiques.

Abivax : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de Phase 2b dans la rectocolite hémorragique

Publié le 20 août 2019
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Janssen : feu vert de l’UE pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans deux indications

Publié le 19 août 2019
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Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a approuvé des modifications visant à élargir l’utilisation d’Imbruvica® (ibrutinib) dans deux indications. Ces modifications incluent l’utilisation d’ibrutinib combiné à l’obinutuzumab chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée et l’utilisation d’ibrutinib plus rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström (MW).

ADC Therapeutics et Sophia Genetics s’associent dans un essai clinique pivot de phase II

Publié le 8 août 2019
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Publié le 8 août 2019
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Publié le 8 août 2019
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