Edition du 23-04-2021

Leucémies Myéloïdes Chroniques: Ipsogen étalonne ses tests BCR‐ABL sur l’Echelle Internationale

Publié le mardi 14 décembre 2010

La société marseillaise Ipsogen spécialisée dans les tests de diagnostic moléculaire pour les leucémies et le cancer du sein a annoncé hier  le lancement officiel de sa nouvelle gamme de tests qui permet de standardiser l’analyse quantitative de BCR‐ABLMbcr, en calibrant les résultats sur l’Echelle Internationale1.

Le traitement des Leucémies Myéloïdes Chroniques(LMC) a été révolutionné par l’arrivée des inhibiteurs detyrosinekinase, ciblant spécifiquement les cellules leucémiques porteuses de l’anomalie BCR‐ABL. La quantification de cette anomalie dans un prélèvement sanguin est devenue progressivement un outil incontournable pour apprécier la réponse au traitement, puis suivre au cours du temps l’évolution des patients.

Avec plus de 10 ans d’expérience dans le domaine des tests de diagnostic pour les leucémies, et en intégrant les dernières innovations technologiques et scientifiques, Ipsogen a développé une nouvelle génération de kits: la gamme IS‐MMR. Grâce à l’utilisation d’un calibrateur de référence international, ces kits de diagnostic vont permettre de convertir les résultats BCR‐ABL sur l’Echelle Internationale et garantir l’homogénéité de cette analyse quantitative d’un laboratoire à l’autre. L’enjeu de la standardisation est majeur: il s’agit de prendre des décisions thérapeutiques sur des résultats de BCR‐ABL cohérents quels que soient les centres où sont traités les patients.

En Europe et dans le Reste du Monde, les kits BCR‐ABLMbcrIS ‐ MMRDX et BCR‐ABLMbcrIS ¬MMR marqués CE (pour le Diagnostic In Vitro) sont désormais disponibles. Le lancement aux Etats‐Unis des kits au format ‘ResearchUseOnly’ est prévu courant 2011. «Nous sommes très fiers d’être l’un des premiers industriels à mettre à disposition des laboratoires de biologie moléculaire cette nouvelle génération de tests. Nous avons développé les kits BCR‐ABLMbcrIS‐MMR à la demande des experts internationaux; lors des premières présentations du produit dans deux congrès spécialisés, l’AMP2etl’ASH3, nous avons obtenu un accueil extrêmement favorable» commente Vincent Fert, CEO d’Ipsogen.

1 1st WHO (=World Health Organization) International Genetic Reference panel foro fBCR quantitation  ‐ABLmRNA, Whiteetal, Blood2010
2 AMP, Association of Molecular Pathologists
3 ASH, American Society of Hematology

Source : IPSOGEN








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

Publié le 21 avril 2021
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Un premier patient a été traité à I-motion, la plateforme d’essais cliniques pédiatriques pour les maladies neuromusculaires situé à l’hôpital Trousseau, à Paris, dans le cadre de l’essai de thérapie génique mené par Généthon dans la myopathie de Duchenne.

COVID-19 : Valneva se tourne vers des discussions bilatérales pour la fourniture de son vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 21 avril 2021
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Publié le 21 avril 2021
Inventiva : Martine Zimmermann nommée administratrice indépendante au Conseil d’Administration

Inventiva a annoncé la nomination de Martine Zimmermann comme administratrice indépendante de son Conseil d’Administration. A ce titre, elle remplacera Nawal Ouzren, qui a démissionné du Conseil d’Administration pour se consacrer pleinement à la croissance de Sensorion. La nomination de Martine Zimmerman sera soumise aux actionnaires pour ratification lors de la prochaine Assemblée Générale d’Inventiva.

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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