Edition du 28-02-2021

LFB : lancement du programme mondial de phase III d’un nouveau facteur de coagulation recombinant

Publié le lundi 3 mars 2014

Le groupe LFB  a annoncé lundi le lancement de la phase III des essais cliniques mondiaux pour le LR769, un nouveau type de facteur VII activé recombinant, chez les patients atteints d’hémophilie congénitale A ou B avec inhibiteurs.

Le LR769, facteur VII activé a été développé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients hémophiles A et B, ayant développé des inhibiteurs, en utilisant une nouvelle technologie recombinante brevetée, la rPRO™ technologie. Le programme de développement clinique du LR769 dans la prise en charge de ces patients inclut trois phases multicentriques ouvertes et internationales. La première étude évaluera l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de deux schémas posologiques dans le traitement des épisodes hémorragiques de toute intensité, chez les adolescents et les adultes.

Les résultats intermédiaires de cette première étude permettront le lancement début 2015 des deux autres études d’évaluation de l’efficacité et de la tolérance de LR769 dans le traitement des épisodes hémorragiques pour les enfants hémophiles ainsi que la prévention des saignements lors d’une chirurgie chez tous les patients hémophiles avec inhibiteurs (enfants, adolescents et adultes).

« Ceci représente une étape majeure pour le LFB, dans l’objectif de produire un nouveau traitement recombinant du facteur VIIa, qui serait disponible pour le traitement des patients atteints d’hémophilie A et B avec des inhibiteurs » a déclaré Christian Béchon, Président du LFB. « Si le LR769 s’avère sans risque et efficace, il offrirait aux médecins la première nouvelle option thérapeutique depuis plus de 15 ans pour ces patients hémophiles difficiles à soigner. Notre objectif est de proposer dans le monde entier un choix thérapeutique et des médicaments innovants à ces patients ».

Source:  LFB








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GSK : résultats d’évaluation de l’anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Publié le 26 février 2021
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Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) sur l’otilimab, un anticorps monoclonal anti-facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (anti GM-CSF).

Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Publié le 26 février 2021
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Puma Biotechnology et Pierre Fabre ont convenu d’étendre les termes de l’accord de licence 2019 qui confère à Pierre Fabre les droits exclusifs de développement et de commercialisation de NERLYNX® (nératinib) en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. L’accord modifié étend les droits commerciaux de Pierre Fabre concernant NERLYNX à la Chine, qui comprend la Chine continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao.

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Median Technologies vient d’annoncer la nomination de Thomas Bonnefont au poste nouvellement créé de Chief Operating and Commercial Officer pour la Business Unit iBiopsy®, ainsi que la nomination de Mike Doherty au poste de Sr. Strategy Advisor, Product Development iBiopsy®. Ils rejoignent l’un et l’autre l’équipe de direction de Median. Mike Doherty est basé aux États-Unis.

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Publié le 26 février 2021
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Afin de rapprocher certaines de leurs activités au bénéfice d’une meilleure protection de la santé, pour l’Homme, les animaux et l’environnement, les deux agences ont décidé de regrouper dans un même bâtiment à Lyon-Gerland le laboratoire lyonnais de l’Anses et une partie de la direction des contrôles de l’ANSM. Au terme du concours d’architecte, le projet du cabinet Pargade Architectes a été retenu à l’unanimité du jury. Le démarrage des travaux est prévu en 2022, pour une livraison en 2024.

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Publié le 24 février 2021
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Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Publié le 23 février 2021
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Daiichi Sankyo a annoncé que Ken Takeshita, MD, sera le nouveau responsable mondial de la recherche et du développement à partir du 1er avril 2021. À cette date, le Dr Junichi Koga prendra officiellement sa retraite, après une brillante et assidue carrière, dont plus de 12 ans passés chez Daiichi Sankyo.

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