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Etats-Unis: Lupin reçoit l’approbation de la FDA pour son générique de Lutera®

Publié le mercredi 23 janvier 2013

Etats-Unis: Lupin reçoit l'approbation de la FDA pour son générique de Lutera®Le groupe pharmaceutique indien Lupin a annoncé mardi que sa filiale Lupin Pharmaceuticals a reçu l’approbation finale pour ses comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylestradiol 0,1 mg / 0,02 mg (norme USP) de la part de la Food and Drugs Administration (FDA) des États-Unis en vue de la commercialisation de la forme générique des 28 comprimés de Lutera® de Watson Laboratories.

Le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol en comprimés de la société Lupin sont des contraceptifs oraux combinés indiqués pour la prévention de la grossesse chez les femmes qui choisissent d’utiliser des contraceptifs oraux comme méthode de contraception. Lupin annonce qu’il commercialisera son produit générique très prochainement.

Les ventes annuelles de Lutera® en comprimés aux États-Unis ont été estimées à environ 103,6 millions de dollars US (selon les données de l’IMS MAT relatives aux ventes en septembre 2012).

Lupin est entrée sur le marché américain des contraceptifs oraux grâce au lancement de son générique pour NOR QD en septembre 2011 et dispose du principal pipeline de CO destinés au marché américain, avec 32 documents déposés auprès de la FDA des États-Unis, et a jusqu’ici reçu 7 autorisations. La société a également lancé en décembre 2012 la forme générique du contraceptif Yasmin, dont les ventes annuelles ont atteint environ 275,1 millions de dollars US (selon les données de l’IMS MAT relatives aux ventes de septembre 2012).

Source :  Lupin Limited








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COVID-19 : SpikImm reçoit un financement de 15 millions d’euros attribué par France 2030

Publié le 7 décembre 2022
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SpikImm, entreprise de biotechnologie créée en 2021 par Truffle Capital en collaboration avec l’Institut Pasteur, se voit attribuer une participation du programme France 2030 à hauteur de 15 millions d’euros sur son projet « PROPHYMAB » soutenu dans le cadre de la Stratégie d’Accélération « Maladies Infectieuses Emergentes et Menaces NRBC ».

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Publié le 6 décembre 2022
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Publié le 6 décembre 2022
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