Maladies rares : Ipsen acquiert Albireo pour accélérer sa croissance
Ipsen et Albireo ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord de fusion définitif aux termes duquel Ipsen acquiert Albireo, une entreprise innovante de premier plan dans le domaine des modulateurs d’acides biliaires pour le traitement des maladies hépatiques cholestatiques chez l’enfant et l’adulte. L’ acquisition prévue permettra ainsi à Ipsen de renforcer son portefeuille de produits commercialisés et de produits en R&D dans les Maladies Rares.
Le principal médicament du portefeuille d’Albireo est Bylvay® (odévixibat), un puissant inhibiteur du transport iléal des acides biliaires (IBATi), non systémique et administré une fois par jour par voie orale. Bylvay a été approuvé en 2021 aux États-Unis pour le traitement du prurit chez les patients âgés de trois mois et plus, atteints d’une cholestase intrahépatique familiale progressive (CIFP), ainsi qu’au sein de l’Union européenne pour le traitement de la CIFP chez les patients âgés de six mois et plus.2 Le prurit est l’une des manifestations cliniques les plus importantes et les plus problématiques de la maladie,3 entraînant souvent une diminution sévère de la qualité de vie des patients. Bylvay bénéficie d’une exclusivité orpheline pour les indications approuvées dans le traitement de la CIFP aux États-Unis et au sein de l’Union européenne.
« Nous nous réjouissons du potentiel offert par l’acquisition d’Albireo en matière d’actifs et d’expertise scientifique, et sommes convaincus qu’il s’agit d’une opportunité de croissance solide pour Ipsen », a déclaré David Loew, Directeur général d’Ipsen. « Bylvay, qui, en plus d’être le premier médicament approuvé pour le traitement de la CIFP, a deux autres indications en cours d’étude dans des pathologies hépatiques rares présentant d’importants besoins non satisfaits et permettra ainsi de renforcer notre franchise Maladies Rares. De plus, Bylvay et les nouveaux inhibiteurs cliniques et précliniques du transport d’acides biliaires issus du portefeuille d’Albireo viennent compléter notre propre portefeuille dans le traitement des maladies du foie. »
« L’engagement indéfectible envers les patients et la science ont toujours guidé les actions d’Albireo. C’est cette détermination qui nous a poussés à développer Bylvay et à obtenir son approbation en tant que premier médicament dédié au traitement de la CIFP », a déclaré Ron Cooper, Président-directeur général d’Albireo. « Le talent de notre équipe a permis de faire progresser les premiers essais de Phase III pour trois maladies hépatiques différentes chez l’enfant, mais aussi de découvrir deux nouveaux modulateurs d’acides biliaires prometteurs au stade clinique. Nous sommes convaincus qu’Ipsen est bien placé pour déployer ses capacités R&D et commerciales mondiales afin de faciliter l’accès d’un plus grand nombre de patients atteints d’une maladie hépatique cholestatique à ces médicaments et ainsi de donner plus rapidement de l’espoir aux familles. »
En plus de cette indication principale, Albireo a annoncé en décembre 2022 que plusieurs autres demandes d’approbation réglementaires ont été déposées pour Bylvay au sein de l’Union européenne et aux États-Unis dans le traitement du syndrome d’Alagille (SAG). Le SAG est une maladie génétique rare qui peut affecter plusieurs systèmes d’organes, y compris le foie, avec des canaux biliaires clairsemés empêchant l’écoulement de la bile du foie vers l’intestin grêle. Le symptôme le plus invalidant de la cholestase dans le SAG est un prurit sévère. Dans le cadre de l’essai de Phase III ASSERT, le traitement avec Bylvay a atteint les critères d’évaluation principaux et secondaires, a été associé à des améliorations statistiquement significatives de la gravité du prurit ainsi qu’à une réduction des taux d’acides biliaires sériques (ABS) par rapport au placebo, et a été bien toléré.
Par ailleurs, Bylvay est en phase avancée de développement pour l’atrésie des voies biliaires (AVB). Le médicament fait actuellement l’objet d’une étude, nommée BOLD. Il s’agit du premier essai clinique prospectif de Phase III en double aveugle pour le traitement de l’AVB, une maladie rare du foie chez l’enfant qui peut entraîner une cirrhose et une insuffisance hépatique et qui est la principale cause de transplantation hépatique chez les enfants. Le statut de médicament orphelin a été accordé dans les indications pour traiter le SAG et l’AVB aux États-Unis et au sein de l’Union européenne.
Dans le cadre de la transaction, Ipsen acquerra également l’actif A3907 au stade clinique, un nouvel inhibiteur systémique oral du transporteur apical des acides biliaires dépendant du sodium (ASBT), actuellement en développement pour les maladies hépatiques cholestatiques chez l’adulte, telles que la cholangite sclérosante primitive (CSP), qui pourrait compléter les programmes de développement d’Ipsen. En plus de Bylvay et de l’A3907, le portefeuille d’Albireo comprend également l’actif A2342, un inhibiteur systémique oral du peptide co-transporteur de taurocholate de sodium (NTCP), en cours d’évaluation pour les maladies virales et cholestatiques, qui progresse dans le cadre d’essais visant l’approbation de nouveaux médicaments expérimentaux.
Faits financiers marquants
L’acquisition d’Albireo entraînera immédiatement des ventes supplémentaires et renforcera l’infrastructure Maladies Rares d’Ipsen. Albireo a communiqué une prévision de ventes de 24 millions de dollars de Bylvay pour l’ensemble de l’année 2022. Compte tenu du niveau des dépenses actuelles en R&D, la transaction devrait avoir un effet dilutif sur le résultat opérationnel des activités d’Ipsen jusqu’à fin 2024. Ceci est conforme aux perspectives à moyen terme d’Ipsen au regard de son orientation stratégique visant à construire un portefeuille de produits en R&D à haute valeur ajoutée et pérenne par le biais de l’innovation externe. Le groupe présentera ses objectifs annuels 2023 en février.
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Source : Ipsen
