Edition du 29-11-2022

Médicaments biosimilaires : l’ANSM publie un état des lieux

Publié le vendredi 27 septembre 2013

L’ANSM vient de publier un rapport sur les médicaments biosimilaires afin de partager les données disponibles sur ces médicaments innovants dont elle assure le suivi. Le rapport publié par l’ANSM actualise les données diffusées en 2011 et illustre l’évolution rapide du marché des médicaments biosimilaires en France.

Le rapport dresse encore un état du marché des produits biosimilaires (60 millions d’euros en 2012) dont les ventes ont été multipliées par onze entre 2008 et 2012. Ces produits sont 20 à 30% moins chers que les produits de référence, mais ils représentent à l’heure actuelle moins de 10% des prescriptions. L’arrivée prochaine de nouveaux produits biosimilaires devrait provoquer une augmentation du marché des biosimilaires et une baisse du prix des produits biologiques de référence.

Le rapport publié par l’ANSM propose un point sur les aspects réglementaires de l’AMM qui est délivrée au niveau européen dans le cadre de la procédure centralisée.

Le rapport aborde également la question du bon usage des médicaments biosimilaires dont les indications peuvent être moindres que celles du médicament de référence et dont le suivi des effets indésirables doit être spécifique à chaque produit, compte tenu notamment de leur apparition récente sur le marché. C’est pourquoi l’ANSM recommande, après une première administration, de ne pas modifier le produit administré à un même patient.

Les médicaments biosimilaires. Etat des lieux. Rapport septembre 2013 (26/09/2013)

[1] – Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux. Rapport d’expertise. Juillet 2011.








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