Edition du 24-07-2021

VIH : feu vert pour Tybost™ de Gilead Sciences dans l’UE

Publié le vendredi 27 septembre 2013

La société américaine Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de commercialisation pour la prise quotidienne unique du Tybost™ (cobicistat 150 mg), un stimulateur pharmacocinétique qui augmente les niveaux sanguins de certains médicaments contre le VIH.

Le Tybost est indiqué comme agent d’optimisation des inhibiteurs de la protéase atazanavir (300 mg une fois par jour) et darunavir (800 mg une fois par jour) dans le cadre d’une association d’antirétroviraux chez les adultes infectés par le VIH-1. L’autorisation accordée aujourd’hui permet la commercialisation du Tybost dans les 28 pays de l’Union européenne (UE).

« Gilead est fière d’offrir aux patients VIH qui comptent sur la nouvelle option stimulante des inhibiteurs de protéase pour faciliter une prise quotidienne unique, un facteur important dans l’adhérence au traitement », a déclaré Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif de la Recherche et Développement et directeur scientifique chez Gilead Sciences.

L’approbation du Tybost par l’UE s’appuie sur les données à 48 semaines d’une étude pivot de phase 3 (étude 114), qui a constaté la non-infériorité du Tybost par rapport au ritonavir lorsqu’il est administré dans le cadre d’un traitement antirétroviral consistant en atazanavir plus Truvada® (Emtricitabine 200 mg et ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) 245 mg) chez des adultes infectés par le VIH naïfs de traitement. L’approbation est également étayée par des données pharmacocinétiques démontrant que le Tybost augmente les niveaux sanguins de l’atazanavir et du darunavir de manière comparable au ritonavir. Le Tybost doit être co-administré uniquement avec l’atazanavir ou le darunavir.

Dans l’étude 114, le Tybost a été bien toléré, les événements indésirables étant pour la plupart de légers à modérés. Les réactions indésirables les plus fréquentes (incidence supérieure ou égale à 10 %, tous grades confondus) ont été la jaunisse, un ictère oculaire et des nausées.

Le Tybost est un composant du Stribild® (Elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate) 245 mg) de Gilead, un régime posologique complet à dose unique quotidienne pour le traitement de l’infection par le VIH-1 qui a été approuvé aux États-Unis en août 2012 et dans l’Union européenne en mai 2013. Gilead a déposé une demande de nouveau médicament auprès de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour le Tybost en monothérapie en juin 2012 et a reçu une lettre de réponse complète en avril 2013. Gilead soumettra bientôt une nouvelle demande auprès de la FDA. Le Tybost est approuvé en tant qu’agent unique au Canada.

Source : Gilead








MyPharma Editions

Genomic Vision élargit son offre de services dans le domaine de la découverte de médicaments contre le cancer

Publié le 23 juillet 2021
Genomic Vision élargit son offre de services dans le domaine de la découverte de médicaments contre le cancer

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, a annoncé aujourd’hui qu’elle étend ses services EasyComb dans le champ de la découverte de médicaments, en raison du besoin du marché de la santé de développer des médicaments novateurs et spécifiques afin d’arrêter la prolifération du cancer.

Pierre Fabre propose aux collaborateurs de son site de Château-Renard de rejoindre celui de Gien, son principal site de production pharmaceutique

Publié le 23 juillet 2021
Pierre Fabre propose aux collaborateurs de son site de Château-Renard de rejoindre celui de Gien, son principal site de production pharmaceutique

Confronté à une sous-activité structurelle de son site de Château-Renard (Loiret), le groupe Pierre Fabre a présenté le 21 juillet matin aux représentants du personnel du site, un projet de transfert de l’activité et du personnel. Il n’y aura aucune suppression d’emplois dans le cadre de ce projet, les 46 collaborateurs du site se voyant tous offrir une proposition de poste au sein de l’usine voisine de Gien (Loiret), le principal site de production pharmaceutique du Groupe.

Industrie pharmaceutique : extension de la Convention collective à l’ensemble des entreprises du secteur

Publié le 23 juillet 2021
Industrie pharmaceutique : extension de la Convention collective à l’ensemble des entreprises du secteur

A l’issue de deux années d’examen par le ministère du Travail pour contrôler la légalité des dispositions signées en 2019 entre le Leem et trois organisations syndicales de salariés (CFDT, CFTC, UNSA), le Ministère a publié le 13 juillet 2021 l’arrêté d’extension de la Convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique (CCNIP IDCC176).

Noxxon Pharma : deuxième collaboration clinique avec MSD pour l’évaluation de la combinaison NOX-A12 / Keytruda®

Publié le 22 juillet 2021
Noxxon Pharma : deuxième collaboration clinique avec MSD pour l'évaluation de la combinaison NOX-A12 / Keytruda®

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans l’amélioration des traitements contre le cancer par le ciblage du microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la signature et le lancement d’un deuxième accord de collaboration clinique avec MSD dans le cadre de son prochain essai clinique de phase 2 évaluant son produit phare, le NOX-A12, en association avec le Keytruda® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de MSD, comme traitement de deuxième ligne du cancer du pancréas.

Erytech confirme son intention de déposer une demande de BLA pour eryaspase dans le traitement des patients atteints de LAL hypersensible

Publié le 22 juillet 2021
Erytech confirme son intention de déposer une demande de BLA pour eryaspase dans le traitement des patients atteints de LAL hypersensible

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que, suite à sa réunion préalable au dépôt d’une demande de BLA avec la Food and Drug Administration (FDA), la société a l’intention de poursuivre la procédure de demande de BLA auprès de la FDA aux États-Unis pour eryaspase chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) hypersensible.

PEP-Therapy augmente sa levée de fonds à un total de 5,4 millions d’euros pour le développement clinique de son candidat-médicament PEP-010

Publié le 22 juillet 2021
PEP-Therapy augmente sa levée de fonds à un total de 5,4 millions d'euros pour le développement clinique de son candidat-médicament PEP-010

PEP-Therapy, société de biotechnologie développant des peptides pénétrants comme thérapies ciblées pour le traitement des cancers, vient d’annoncer avoir levé 2,6 millions d’euros supplémentaires (3 millions de dollars) dans le cadre d’une extension de son tour de financement de série A, portant le total levé à 5,4 millions d’euros (6,4 millions de dollars).

Crown Bioscience renforce sa direction commerciale

Publié le 21 juillet 2021
Crown Bioscience renforce sa direction commerciale

Crown Bioscience, société du groupe JSR Life Sciences, a annoncé la nomination d’Alex Slater au poste de vice-président du développement commercial, Amérique du Nord et Europe. M. Slater aura pour mission d’encadrer la croissance continue de la gamme de services existante de la société, ainsi que de jeter les bases de l’expansion de nouveaux services.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents