Merck fournira ses services de développement et de fabrication pour l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs
Le groupe allemand Merck a annoncé qu’il fournira ses services de développement et de fabrication de bout en bout Provantage® à Y-mAbs Therapeutics, Inc. afin de soutenir la phase finale de développement clinique de l’anticorps monoclonal d’Y-mAbs qui cible les tumeurs du cerveau réfractaires avancées chez les patients pédiatriques.
L’anticorps, qui cible le neuroblastome tumoral leptoméningé réfractaire et le gliome pontique diffus intrinsèque, est un traitement potentiellement révolutionnaire pour les patients pédiatriques. Faisant suite au transfert de la lignée cellulaire primaire d’Y-mAbs, les services comprendront la transposition de la production à l’échelle industrielle et la fabrication GMP (bonnes pratiques de fabrication) d’un anticorps actuellement en phase finale de développement.
« Le cancer du cerveau est un domaine thérapeutique particulièrement difficile qui comporte un sentiment d’extrême urgence », a déclaré Udit Batra, membre du Comité de direction et PDG de Merck, Life Science. « Par le biais de nos services Provantage®, qui procurent une approche agile et modélisée du développement et de la fabrication, nous pensons accélérer la progression de cette thérapie novatrice pour les patients qui en ont besoin. »
« À travers son accord avec Merck, Y-mAbs fait un grand pas vers son engagement qui vise à mettre ces traitements pédiatriques révolutionnaires à disposition des enfants atteints de cancers avancés qui mettent leur vie en danger », a déclaré Thomas Gad, fondateur, président et directeur du développement commercial et stratégique d’Y-mAbs. « Nous espérons prendre livraison du produit pharmaceutique cGMP (bonnes pratiques de fabrication actuelles) pour nos essais cliniques prévus d’ici le premier semestre 2017, et sommes déterminés à mettre ce produit d’immunothérapie d’avant-garde à disposition des patients du monde entier atteints de maladies mettant leur vie en danger. »
La solution de bout en bout Provantage® est une suite complète de produits et services qui permet aux sociétés biopharmaceutiques d’accélérer l’évolution des molécules vers le stade clinique et la commercialisation. L’offre clé en main inclut le développement de processus, la fabrication cGMP, la conception d’installations, des équipements pour la production des usines pilotes, des formations aux processus et équipements, le transfert de technologies, la qualification des équipements et la préparation à la commercialisation.
Source : Merck