Mimpara® : suspension d’essais cliniques pédiatriques après la survenue d’un décès
En accord avec l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et l’Agence Nationale de Sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Amgen a suspendu tous les essais cliniques pédiatriques avec Mimara (cinacalcet) en raison du décès d’un jeune patient aux Etats-Unis traité par cinacalcet et ayant présenté une hypocalcémie sévère.
« Aucun essai clinique pédiatrique avec ce médicament n’est conduit actuellement en France », indique l’ANSM dans un point d’information. L’agence rappelle que Mimpara n’est indiqué que chez l’adulte et qu’en raison de l’effet hypocalcémiant du cinacalcet, un suivi régulier de la calcémie des patients doit être effectué afin de prévenir l’apparition d’hypocalcémie.
