Edition du 16-01-2021

Boehringer Ingelheim et Science 37 signent un partenariat technologique pour mener des essais cliniques à distance

Publié le jeudi 17 janvier 2019

Boehringer Ingelheim et Science 37 signent un partenariat technologique pour mener des essais cliniques à distanceBoehringer Ingelheim et Science 37, une société américaine spécialisée dans les essais cliniques virtuels, ont annoncé le 3 janvier dernier, un accord de collaboration d’entreprise technologique qui soutiendra Boehringer Ingelheim dans la conduite d’essais cliniques à distance.

Science 37 accorde une licence d’accès à sa plateforme logicielle exclusive, NORA® (Network Oriented Research Assistant), qui exploite la technologie mobile et les capacités de la télémédecine pour permettre aux patients de participer à des études de recherche quelle que soit leur localisation géographique. Cette nouvelle collaboration réunie la technologie de Science 37 pour la conduite d’essais cliniques à distance et les compétences de Boehringer Ingelheim pour la découverte et le développement clinique de nouveaux traitements.

« L’approche centrée sur le patient constitue un élément clé pour notre pipeline et notre portfolio. Notre mission est de mettre à disposition des patients de nouveaux traitements à valeur ajoutée. En utilisant une plateforme telle que NORA®, nous pourrons permettre aux patients de participer à des essais cliniques en fonction de leur emploi du temps et de leurs horaires. Ceci est essentiel pour s’assurer que les patients aient le sentiment d’être des partenaires inestimables pour nous aider à développer et à proposer de nouveaux traitements à l’échelle mondiale », a déclaré Thor Voigt MD/PhD, Chief Medical Officer chez Boehringer Ingelheim.

La plateforme NORA® permet la réalisation d’essais cliniques virtuels ou à distance du début à la fin et répond aux plus hautes normes qualitatives et réglementaires de l’industrie. Contrairement à d’autres entreprises de technologie médicale mobile, le modèle d’essai clinique à distance de Science 37, nommé Metasite™, aide les chercheurs à coopérer directement avec les participants de l’essai, à chaque étape de l’étude, de la sélection et du recrutement du patient, aux soins de télémédecine, en passant par le verrouillage des données. Cette connexion directe permet un maintien plus important des participants dans l’étude, une diversité plus grande au sein des essais et un recrutement significativement plus rapide. Les données du patient sont envoyées de manière sécurisée via NORA® aux chercheurs qui peuvent accéder immédiatement aux informations. Des données, qui autrement auraient dû être recueillies par du personnel médical lors d’interactions en face à face dans les centres d’étude. La plateforme peut également être utilisée pour rappeler aux patients de prendre les médicaments à l’étude à l’heure convenue et pour faire savoir aux chercheurs si les participants respectent les exigences de l’étude.

« Nous avons conçu NORA® comme une plateforme qui fournit aux chercheurs des options flexibles sur le procédé et le lieu de recueil des preuves », a expliqué Chris Ceppi, Chef de produit chez Science 37. « Notre collaboration avec Boehringer Ingelheim nous permet de faire encore plus d’essais cliniques virtuels à une plus grande échelle, ce qui est une bonne nouvelle à la fois pour les patients et pour les scientifiques. »

Cet accord de collaboration d’entreprise technologique entre Boehringer Ingelheim et Science 37 positionne les deux entreprises en première ligne de la transformation numérique mondiale de la santé. La technologie NORA® de Science 37 va permettre à Boehringer Ingelheim d’accélérer l’inclusion et d’améliorer l’expérience du participant avec un fardeau diminué pour le patient, un meilleur maintien du patient dans l’étude et une durée totale d’essai réduite. En plus de l’accès à NORA®, Science 37 apportera des conseils sur le plan d’étude, l’élaboration du protocole et la stratégie réglementaire en se basant sur son expérience exclusive de conduite d’essais cliniques à distance. Par ailleurs, Boehringer Ingelheim aura la possibilité de faire appel aux équipes de Science 37 pour fournir une variété de services d’essai Metasite™, y compris des investigateurs principaux, des coordinateurs de recherche clinique et des stratégies de recrutement des patients.

« Lorsqu’un leader du secteur en matière d’innovation tel que Boehringer Ingelheim prend un engagement d’une telle ampleur, cela annonce un avenir prometteur pour Metasite, notre approche des essais cliniques centrée sur le patient, et nous sommes fiers de pouvoir y apporter notre concours », déclare Noah Craft, MD, PhD et Co-fondateur et Directeur général de Science 37. « Nous apprécions la confiance que Boehringer Ingelheim a accordé à Science 37 et à notre position en tant que principal fournisseur technologique pour les essais cliniques à distance. »

L’accord de collaboration d’entreprise technologique entre Boehringer Ingelheim et Science 37 couvre l’utilisation de la technologie NORA® au sein des États-Unis, avec des projets d’utilisation à l’international par la suite.

« Bien que les États-Unis soient le point de départ pour l’exploration de ce partenariat collaboratif technologique, nous sommes engagés au service de nos patients dans le monde entier. Notre objectif est d’étendre cette nouvelle approche et de démocratiser le concept de recherche clinique et de développement de médicaments à l’échelle mondiale », a déclaré Lilija Kircheis, MD, PhD, Head Global Clinical Operations, Boehringer Ingelheim.

Source : Boehringer Ingelheim








MyPharma Editions

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Publié le 14 janvier 2021
Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Publié le 14 janvier 2021
Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Publié le 13 janvier 2021
COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents