Edition du 27-09-2020

Néovacs : conclusions positives de la dernière revue des données pour l’étude de phase IIb dans le lupus

Publié le mardi 13 février 2018

Néovacs : conclusions positives de la dernière revue des données pour l'étude de phase IIb dans le lupusNéovacs, société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu les conclusions positives du Comité Indépendant de Surveillance des Données et de la Tolérance (iDSMB). Il s’agit de la dernière revue des données de l’iDSMB avant la disponibilité des résultats finaux de cet essai clinique.

Le comité a examiné les données des 185 patients recrutés ayant reçu l’ensemble de l’administration du vaccin IFNα Kinoide ou du placebo (ratio 1:1) selon la posologie définie dans le protocole de l’étude. Suite à la revue des données relatives à la tolérance et l’innocuité des traitements de l’étude, l’iDSMB a recommandé à Néovacs la poursuite de l’étude sans aucune modification du protocole.

Pour rappel, cette étude internationale dont le recrutement s’est achevé en juin 2017, inclut 185 patients dans une vingtaine de pays en Europe, Amérique latine, Asie, et aux États-Unis. Elle a pour objectif d’évaluer l’efficacité biologique et clinique de l’IFNα Kinoïde, produit le plus avancé du portefeuille produits de Néovacs, chez des patients atteints de forme modérée à sévère du lupus.

« Nous sommes ravis d’avoir franchi cette étape décisive, les conclusions de l’iDSMB confirment le calendrier prévisionnel des résultats de notre étude qui devraient être communiqués en juin 2018. », commente dans un communiqué le Dr. Thérèse Croughs, Chief Medical Officer de Néovacs.

Source : Néovacs








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Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

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Publié le 25 septembre 2020
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Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé avoir réalisé la première visite du premier patient pour ELATIVE, l’essai clinique pivot international de Phase 3 évaluant elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

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Publié le 25 septembre 2020
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Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

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Publié le 24 septembre 2020
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Vivet Therapeutics, une société de biotechnologie de thérapie génique spécialisée dans le développement de traitements pour des maladies hépatiques héréditaires, et Pfizer ont annoncé un accord de fabrication, en vertu duquel Pfizer fournira l’approvisionnement clinique pour un essai clinique de Phase I/II évaluant la thérapie génique expérimentale propriétaire de Vivet, le VTX-801, pour le traitement de la maladie de Wilson, un trouble hépatique rare et potentiellement mortel. L’essai devrait commencer début 2021. Les termes de l’accord n’ont pas été divulgués.

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Publié le 24 septembre 2020
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Publié le 24 septembre 2020
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Publié le 24 septembre 2020
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