Edition du 07-04-2020

Néovacs et Centurion Pharma poursuivent leur coopération dans le lupus

Publié le mardi 11 décembre 2018

Néovacs et Centurion Pharma poursuivent leur coopération dans le lupusNéovacs, leader de l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a confirmé la volonté de Centurion Pharma de poursuivre le partenariat sur la base du contrat de licence signé entre les deux sociétés en juillet 2017 pour le développement de l’IFNalpha Kinoïde dans l’indication lupus.

Ceci résulte de l’analyse et de la validation par Centurion Pharma des résultats de l’étude de Phase IIb dans cette indication. Ce contrat accorde à Centurion Pharma une licence commerciale exclusive pour la Turquie.

«L’introduction de l’IFNalpha Kinoïde pour le traitement du lupus en Turquie s’intègre dans notre stratégie d’amener des traitements innovants dans le domaine de la santé dans notre pays, qui comptera près de 90 millions d’habitants dans quelques années » déclare Ersin M. Erfa, Directeur Général de Centurion Pharma.

Dans ce contexte, Centurion Pharma pourra entreprendre des démarches spécifiques auprès des autorités de Santé en Turquie. En effet, conformément à la règlementation turque, une autorisation d’importation et de commercialisation sur une base de patients nominatifs peut être accordée, dès lors qu’une autorisation de mise sur le marché (AMM) est obtenue dans un autre pays.

Un statut d’ODD (Orphan Drug Designation) est en cours de dépôt en Corée du Sud, dont l’obtention permettrait un dépôt anticipé d’autorisation de mise sur le marché.

Néovacs prépare actuellement le protocole de la Phase III et les stratégies possibles d’enregistrement de l’IFNalpha Kinoide.

L’accord avec Centurion Pharma prévoit un versement total de 6 millions d’euros à Néovacs. Le premier paiement a été effectué lors de la signature du contrat de licence exclusive avec Centurion Pharma, en 2017. Les paiements suivants sont effectués après le franchissement d’étapes cliniques et réglementaires prédéfinies. Néovacs recevra également des royalties provenant des ventes nettes de l’IFNalpha Kinoïde en Turquie.

Source : Néovacs








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